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目的
基于嘉兴市临床实验室现状设计适合此地区的肌酸激酶（CK）/乳酸脱氢酶(LDH)检测的标准化方案并实施，以减小检测结果的室间变异，保证检测结果的正确性及溯源性。
方法基于临床检验结果溯源性要求，于2012年10月至2013年2月期间，在嘉兴市6家医院，以国家一级标准物质GBW09167、GBW09168以及新鲜血清作为样本在嘉兴33家医院的临床实验室进行正确度验证以及室内不精密度调查；筛取其中6家室内不精密度（CV）小于2%的实验室，以血清基质标准物质GBW(E)091361作为校准品，GBW(E)091360作为正确度质量控制品，比较实施标准化前后检测结果的差异。
结果33家实验室中，31家实验室室内CV小于2%，肌酸激酶偏移为-7% ~12%，乳酸脱氢酶偏移为-22%~15%。6家CV小于2%的实验室，标准化实施过程中，具统计意义的5家实验室血清样本检测结果如下：肌酸激酶室间变异由校准前的4.95%~6.55% 降低到校准后的1.81%~2.33%，乳酸脱氢酶则由5.75%~11.68%降低到1.39%~1.80%；肌酸激酶的偏倚由校准前的-0.84%~6.23%降到-0.15%~2.44%；乳酸脱氢酶的偏倚由-10.18%~0.34%降低到校准后的-3.07%~0.58%。
结论基于实验室全面质量管理，以统一的校准方案，统一的具有互通性的标准物质作为校准品，可降低不同实验室室间检测结果的差异，提高检测准确性。（中华检验医学杂志，2014,37：947-950）