【摘 要】
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中药在防控新冠肺炎疫情中发挥了重要作用,已有中药方剂获批进入临床试验。鉴于中医药具有整体原则、辨证论治和长期临床实践经验的优点,也存在研究方案设计,疗效评价指标,中
【机 构】
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陆军军医大学第二附属医院政治工作处,陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构
【基金项目】
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2019年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目(2019XRW04)
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中药在防控新冠肺炎疫情中发挥了重要作用,已有中药方剂获批进入临床试验。鉴于中医药具有整体原则、辨证论治和长期临床实践经验的优点,也存在研究方案设计,疗效评价指标,中药方剂的质量控制和安全性等难点。伦理委员会审查新冠肺炎中药临床研究项目时,应从整体原则、辨证论治、临床基础、研究方案、风险受益评估、知情同意、隐私保护等要点着手,确保受试者权益,提升临床研究质量,助推疫情防控。
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