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【摘要】 目的：观察步长稳心颗粒联合胺碘酮治疗心律失常的临床疗效。方法：收集2011年1月-2013年3月经心电图或24 h动态心电图确诊为室性早搏或房性早搏并或不并有短阵房性心动过速或室性心动过速患者93例，随机数字表法分为对照组和观察组。对照组口服胺碘酮片，每次200 mg，3次/d。1周后减为每次200 mg，2次/d，两周后减为每次200 mg，1次/d，维持治疗4周。观察组在对照组治疗基础上加用步长稳心颗粒口服，1次9 g，3次/d，连服4周。观察两组治疗前后临床症状变化和24 h动态心电图的变化。结果：对照组临床自觉症状改善的总有效率82.6%，观察组临床自觉症状改善的总有效率91.5%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；24 h动态心电图对照组总有效率78.3%，观察组总有效率91.5%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：稳心颗粒联合胺碘酮有较好的临床疗效优于单用胺碘酮，值得推广。
【关键词】 心律失常； 稳心颗粒； 胺碘酮； 临床疗效
【Abstract】 Objective： To observe the clinical effect of Wenxin Granule combined with Amiodarone in the treatment of arrhythmia. Method： To collect 93 patients with Ventricular Premature Beats or Atrial premature Beats or Ventricular Tachycardia demonstrated by electrocardiogram or 24-hour Holter monitoring at our hospital from January 2011 to March 2013. These patients were randomly divided into control group and observation group. Two groups in mean age， gender， diseases situation， diseases severity and basic disease were not significantly different， with comparable （P>0.05）. The control group was treated by oral administration of Amiodarone for four weeks. The dosage was 200 mg three times a day in the first week， which reduced to 200 mg twice a day in the second week， and reduced to 200 mg once a day in the third and fourth week. Wenxin Grannle was added in the observation group， which dosage was 9 g three times a day for four weeks. The changes of clinical symptoms and 24-hour Holter monitoring were observed before and after treatment in both groups. Result： The total effective rate of the control group in clinical symptoms was 82.6%， which of the observation group was 91.5%. The significant differences were observed in the two groups （P<0.05）. The total effective rate of the control group in 24-hour Holter monitoring was 78.3%， which of the observation group was 91.5%. The significant differences were also observed in two groups （P<0.05）. Conclusion： The combined therapy of Wenxin Grannle and Amiodarone in treating arrhythmia has better clinical effect， which is worth popularizing.
【Key words】 Arrhythmia； Wenxin grannle； Amiodarone ； Clinical effect
First-author’s address： Xinzheng People’s Hospital， Xinzheng 451100， China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.25.036
心律失常是心血管内科极为常见的一种临床表现，可单发也可与心血管病伴发。良性心律失常虽不致命但依然可引发很多临床症状，如心悸、胸闷、头晕、出汗等；严重时出现休克、晕厥，阿-斯综合征，甚至猝死。恶性心律失常是许多心血管疾病主要致死原因。目前尽管某些心律失常可以应用非药物治疗如射频消融术、起搏技术等。但就我国国情而言，绝大多数心律失常患者仍选择方便、廉价、安全的药物治疗。常用的抗心律失常西药胺碘酮具有较好的抗心律失常作用，但毒副作用大如胃肠道反应，甲状腺功能失常，肺间质或肺泡纤维化改变，心电图可示QT间期延长、房室传导阻滞，个别可引起尖端扭转型室性心动过速。新的抗心律失常的西药研发始终没能突破药物导致心律失常病情反复的难题。因此越来越多的人将目光集中在深入发掘中药的抗心律失常作用上，寻找安全有效的抗心律失常中药已经成为近年来抗心律失常药物研发重点。抗心律失常的中成药稳心颗粒从整体研究，多靶点作用，更有安全性和有效性，可单用也可联合西药。本文就胺碘酮联合步长稳心颗粒治疗心律失常的临床疗效报告如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2011年1月-2013年3月经心电图或24 h动态心电图确诊为室性早搏或房性早搏并或不并有短阵房性心动过速或室性心动过速患者93例，并且诊断符合《实用内科学》心律失常诊断标准[1]，随机数字表法分为对照组和观察组。两组患者年龄、性别、体重、疾病情况、疾病程度、基础疾病等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组口服胺碘酮片，每次200 mg，3次/d。1周后减为每次200 mg，2次/d，两周后减为每次200 mg，1次/d，维持治疗4周。观察组在对照组治疗基础上加用步长稳心颗粒口服，1次9 g，3次/d，连服4周。
1.3 观察指标 观察两组治疗前后临床症状变化和24 h动态心电图的变化。
1.4 疗效判定标准 按国家中医药管理局发布中医内科病症诊断疗效标准中的心悸疗效标准评定[2]。显效：心悸、胸闷等临床症状消失，心电图早搏次数减少90%；有效：心悸、胸闷等临床症状减轻或发作时间延长，心电图早搏次数减少50%～90%；无效：心悸、胸闷等临床症状无减轻，消失心电图早搏次数减少小于50%。
1.5 统计学处理 使用SPSS 11.0软件进行统计学分析，计数资料对比采用 字2检验，组间计量对比采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床症状改善情况比较 对照组临床自觉症状改善的总有效率82.6%，观察组临床自觉症状改善的总有效率91.5%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组24 h动态心电图改善情况比较 对照组总有效率78.3%，治疗组总有效率91.5%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
心律失常是心血管系统疾病中的常见病、高发病。其病因复杂，临床上各种器质性心脏病、非心源性疾病、电解质紊乱、酸碱平衡失调、物理和化学因素、某些药物的致心律失常作用都能诱发心律失常。目前抗心律失常药物多以西药为主，但是西药抗心律失常存在着不良反应多的问题，还具有容易诱发新的心律失常的风险。稳心颗粒是传承《伤寒论》之“炙甘草汤”的组方特点，根据“心动悸，脉结代”心律失常病变实质，“益气养血，活血复脉，虚实兼顾”的中医抗心律失常的理念，反复筛选而成[3-4]。步长稳心颗粒的主要组方是由党参、三七、黄精、甘松、琥珀。方中党参为君，补中益气、安神、定悸。能抑制二磷酸腺苷诱导的血小板聚集，防止血栓形成。改善冠脉供血，降低心肌耗氧量。黄精以养阴为主，它含有黄精多糖，能抗动脉硬化、降脂、降压。三七行瘀、止血、止痛。它含有三七皂苷，抗心肌缺血，改善微循环，降低心率，抑制室颤，对心律失常有保护作用。琥珀活血化瘀，平肝安神之功效。甘松有抗心肌缺血，提高心肌耐缺氧能力。其有效成分缬草酮有膜稳定作用，阻断折返活动，有效治疗室性早搏[5]。步长稳心颗粒是我国第一个应用全细胞膜片钳技术观察其对细胞上的离子通道作用。分析了稳心颗粒在治疗心率失常中的优势[6]。稳心颗粒临床应用细胞水平的研究表明[7-8]，稳心颗粒的甘松提取液对心肌细胞膜的钠离子、钾离子、钙离子通道均有剂量依赖性的抑制作用。兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常作用，因此对多种心律失常都有疗效，是具有多种离子通道作用的抗心律失常中成药[9-10]。研究表明，甘松提取物可缩短心室跨壁复极的离散度延长心肌细胞内外膜的动作电位时程，有效防止快速心律失常的发生和致心律失常的作用[11-12]。稳心颗粒还能提高线粒体膜Na+-K+-ATP酶、Mg2+-ATP酶、Ca2+-ATP酶活性，说明步长稳心颗粒能通过提高ATP酶活性，稳定缺血损伤心肌的细胞膜，减轻线粒体内的Ca2+堆积，改善心肌缺血程度从而发挥抗心律失常的作用[13]。另一项研究表明当参、黄精、三七具有活血化瘀作用，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌氧耗量。琥珀具有镇静安神作用。所以稳心颗粒具有活血复脉、调节机体气血、稳定心悸的整体作用，又有益气宁心的局部作用，对心脏神经症，更年期综合征引起的功能性心律失常及对老年和儿童心肌炎患者伴有的心律失常同样兼治[14-15]。稳心颗粒是一个纯中药组方，无化学合成药，不仅服用方便更重要的是毒副作用小，无不良反应，既可单服，也可与西药联合应用。本文报道稳心颗粒联合胺碘酮治疗心律失常临床疗效及动态心电图结果也明显优于单用胺碘酮（P<0.05）。且抗心律失常的作用稳定可靠，值得临床进一步推广。
参考文献
[1]陈灏珠.实用内科学[M].第12版.北京：人民卫生出版社，2005：1349-1406.
[2]国家中医药管理局发布.中医病症诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：20.
[3]赵步长，邢雁伟.心律失常中医药治疗学[M].第1版.北京：中国中医药出版社，2013：142-147.
[4]王立军，李亮.稳心颗粒方剂组成的再分析[J].吉林医学，2005，26（12）：1371.
[5]唐其柱，黄峥嵘，史锡腾，等.甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响[J].中华心血管病杂志，2004，32（2）：267-270.
[6]郭继鸿.稳心颗粒在治疗心律失常中的优势[J].世界中医药，2007，2（4）：254.
[7]刘元伟，郭继鸿，张平，等.稳心颗粒甘松提取物对大鼠心室肌细胞钠电流和瞬时外向钾电流激活动力学的影响[J].中国心脏起搏与心电生理杂志，2009，23（6）：533-535.
[8]梁万宁.稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察[J].临床内科杂志，2001，18（6）：481.
[9]张文晖.稳心颗粒治疗冠心病心绞痛合并心律失常临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2012，20（7）：1169.
[10]张亚杰.稳心颗粒与胺碘酮在冠心病心绞痛室性早搏中的疗效观察[J].中国老年保健医学，2012，10（3）：43-44.
[11]黄峥嵘，唐其柱，史锡腾，等.缬草单萜氧化物对单个兔心室肌细胞钠通道的影响[J].中国心脏起搏与心电生理杂志，2004，18（3）：212-214.
[12]陈文韬，黄从新，郭凯，等.稳心颗粒对大鼠左室壁跨膜动作电位的影响[J].中国心脏起搏与心电生理杂志，2010，24（4）：341-343.
[13]曾晓会，周瑞玲，陈玉兴，等.步长稳心颗粒对大鼠心肌缺血再灌注心律失常的影响[J].临床心血管病杂志，2006，22（12）：742-743.
[14]孙全格，童文玲，赵磊，等.稳心颗粒治疗病毒性心肌炎临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2012，10（7）：875-876.
[15]杨红，黄萍.稳心颗粒治疗更年期综合征临床观察[J].辽宁中医药大学学报，2012，14（5）：186-187.
（收稿日期：2014-03-16） （本文编辑：王宇）
【关键词】 心律失常； 稳心颗粒； 胺碘酮； 临床疗效
【Abstract】 Objective： To observe the clinical effect of Wenxin Granule combined with Amiodarone in the treatment of arrhythmia. Method： To collect 93 patients with Ventricular Premature Beats or Atrial premature Beats or Ventricular Tachycardia demonstrated by electrocardiogram or 24-hour Holter monitoring at our hospital from January 2011 to March 2013. These patients were randomly divided into control group and observation group. Two groups in mean age， gender， diseases situation， diseases severity and basic disease were not significantly different， with comparable （P>0.05）. The control group was treated by oral administration of Amiodarone for four weeks. The dosage was 200 mg three times a day in the first week， which reduced to 200 mg twice a day in the second week， and reduced to 200 mg once a day in the third and fourth week. Wenxin Grannle was added in the observation group， which dosage was 9 g three times a day for four weeks. The changes of clinical symptoms and 24-hour Holter monitoring were observed before and after treatment in both groups. Result： The total effective rate of the control group in clinical symptoms was 82.6%， which of the observation group was 91.5%. The significant differences were observed in the two groups （P<0.05）. The total effective rate of the control group in 24-hour Holter monitoring was 78.3%， which of the observation group was 91.5%. The significant differences were also observed in two groups （P<0.05）. Conclusion： The combined therapy of Wenxin Grannle and Amiodarone in treating arrhythmia has better clinical effect， which is worth popularizing.
【Key words】 Arrhythmia； Wenxin grannle； Amiodarone ； Clinical effect
First-author’s address： Xinzheng People’s Hospital， Xinzheng 451100， China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.25.036
心律失常是心血管内科极为常见的一种临床表现，可单发也可与心血管病伴发。良性心律失常虽不致命但依然可引发很多临床症状，如心悸、胸闷、头晕、出汗等；严重时出现休克、晕厥，阿-斯综合征，甚至猝死。恶性心律失常是许多心血管疾病主要致死原因。目前尽管某些心律失常可以应用非药物治疗如射频消融术、起搏技术等。但就我国国情而言，绝大多数心律失常患者仍选择方便、廉价、安全的药物治疗。常用的抗心律失常西药胺碘酮具有较好的抗心律失常作用，但毒副作用大如胃肠道反应，甲状腺功能失常，肺间质或肺泡纤维化改变，心电图可示QT间期延长、房室传导阻滞，个别可引起尖端扭转型室性心动过速。新的抗心律失常的西药研发始终没能突破药物导致心律失常病情反复的难题。因此越来越多的人将目光集中在深入发掘中药的抗心律失常作用上，寻找安全有效的抗心律失常中药已经成为近年来抗心律失常药物研发重点。抗心律失常的中成药稳心颗粒从整体研究，多靶点作用，更有安全性和有效性，可单用也可联合西药。本文就胺碘酮联合步长稳心颗粒治疗心律失常的临床疗效报告如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2011年1月-2013年3月经心电图或24 h动态心电图确诊为室性早搏或房性早搏并或不并有短阵房性心动过速或室性心动过速患者93例，并且诊断符合《实用内科学》心律失常诊断标准[1]，随机数字表法分为对照组和观察组。两组患者年龄、性别、体重、疾病情况、疾病程度、基础疾病等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组口服胺碘酮片，每次200 mg，3次/d。1周后减为每次200 mg，2次/d，两周后减为每次200 mg，1次/d，维持治疗4周。观察组在对照组治疗基础上加用步长稳心颗粒口服，1次9 g，3次/d，连服4周。
1.3 观察指标 观察两组治疗前后临床症状变化和24 h动态心电图的变化。
1.4 疗效判定标准 按国家中医药管理局发布中医内科病症诊断疗效标准中的心悸疗效标准评定[2]。显效：心悸、胸闷等临床症状消失，心电图早搏次数减少90%；有效：心悸、胸闷等临床症状减轻或发作时间延长，心电图早搏次数减少50%～90%；无效：心悸、胸闷等临床症状无减轻，消失心电图早搏次数减少小于50%。
1.5 统计学处理 使用SPSS 11.0软件进行统计学分析，计数资料对比采用 字2检验，组间计量对比采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床症状改善情况比较 对照组临床自觉症状改善的总有效率82.6%，观察组临床自觉症状改善的总有效率91.5%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组24 h动态心电图改善情况比较 对照组总有效率78.3%，治疗组总有效率91.5%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
心律失常是心血管系统疾病中的常见病、高发病。其病因复杂，临床上各种器质性心脏病、非心源性疾病、电解质紊乱、酸碱平衡失调、物理和化学因素、某些药物的致心律失常作用都能诱发心律失常。目前抗心律失常药物多以西药为主，但是西药抗心律失常存在着不良反应多的问题，还具有容易诱发新的心律失常的风险。稳心颗粒是传承《伤寒论》之“炙甘草汤”的组方特点，根据“心动悸，脉结代”心律失常病变实质，“益气养血，活血复脉，虚实兼顾”的中医抗心律失常的理念，反复筛选而成[3-4]。步长稳心颗粒的主要组方是由党参、三七、黄精、甘松、琥珀。方中党参为君，补中益气、安神、定悸。能抑制二磷酸腺苷诱导的血小板聚集，防止血栓形成。改善冠脉供血，降低心肌耗氧量。黄精以养阴为主，它含有黄精多糖，能抗动脉硬化、降脂、降压。三七行瘀、止血、止痛。它含有三七皂苷，抗心肌缺血，改善微循环，降低心率，抑制室颤，对心律失常有保护作用。琥珀活血化瘀，平肝安神之功效。甘松有抗心肌缺血，提高心肌耐缺氧能力。其有效成分缬草酮有膜稳定作用，阻断折返活动，有效治疗室性早搏[5]。步长稳心颗粒是我国第一个应用全细胞膜片钳技术观察其对细胞上的离子通道作用。分析了稳心颗粒在治疗心率失常中的优势[6]。稳心颗粒临床应用细胞水平的研究表明[7-8]，稳心颗粒的甘松提取液对心肌细胞膜的钠离子、钾离子、钙离子通道均有剂量依赖性的抑制作用。兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常作用，因此对多种心律失常都有疗效，是具有多种离子通道作用的抗心律失常中成药[9-10]。研究表明，甘松提取物可缩短心室跨壁复极的离散度延长心肌细胞内外膜的动作电位时程，有效防止快速心律失常的发生和致心律失常的作用[11-12]。稳心颗粒还能提高线粒体膜Na+-K+-ATP酶、Mg2+-ATP酶、Ca2+-ATP酶活性，说明步长稳心颗粒能通过提高ATP酶活性，稳定缺血损伤心肌的细胞膜，减轻线粒体内的Ca2+堆积，改善心肌缺血程度从而发挥抗心律失常的作用[13]。另一项研究表明当参、黄精、三七具有活血化瘀作用，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌氧耗量。琥珀具有镇静安神作用。所以稳心颗粒具有活血复脉、调节机体气血、稳定心悸的整体作用，又有益气宁心的局部作用，对心脏神经症，更年期综合征引起的功能性心律失常及对老年和儿童心肌炎患者伴有的心律失常同样兼治[14-15]。稳心颗粒是一个纯中药组方，无化学合成药，不仅服用方便更重要的是毒副作用小，无不良反应，既可单服，也可与西药联合应用。本文报道稳心颗粒联合胺碘酮治疗心律失常临床疗效及动态心电图结果也明显优于单用胺碘酮（P<0.05）。且抗心律失常的作用稳定可靠，值得临床进一步推广。
参考文献
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[6]郭继鸿.稳心颗粒在治疗心律失常中的优势[J].世界中医药，2007，2（4）：254.
[7]刘元伟，郭继鸿，张平，等.稳心颗粒甘松提取物对大鼠心室肌细胞钠电流和瞬时外向钾电流激活动力学的影响[J].中国心脏起搏与心电生理杂志，2009，23（6）：533-535.
[8]梁万宁.稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察[J].临床内科杂志，2001，18（6）：481.
[9]张文晖.稳心颗粒治疗冠心病心绞痛合并心律失常临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2012，20（7）：1169.
[10]张亚杰.稳心颗粒与胺碘酮在冠心病心绞痛室性早搏中的疗效观察[J].中国老年保健医学，2012，10（3）：43-44.
[11]黄峥嵘，唐其柱，史锡腾，等.缬草单萜氧化物对单个兔心室肌细胞钠通道的影响[J].中国心脏起搏与心电生理杂志，2004，18（3）：212-214.
[12]陈文韬，黄从新，郭凯，等.稳心颗粒对大鼠左室壁跨膜动作电位的影响[J].中国心脏起搏与心电生理杂志，2010，24（4）：341-343.
[13]曾晓会，周瑞玲，陈玉兴，等.步长稳心颗粒对大鼠心肌缺血再灌注心律失常的影响[J].临床心血管病杂志，2006，22（12）：742-743.
[14]孙全格，童文玲，赵磊，等.稳心颗粒治疗病毒性心肌炎临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2012，10（7）：875-876.
[15]杨红，黄萍.稳心颗粒治疗更年期综合征临床观察[J].辽宁中医药大学学报，2012，14（5）：186-187.
（收稿日期：2014-03-16） （本文编辑：王宇）