高效液相色谱法测定盐酸格拉司琼氯化钠注射液中有关物质和含量测定的方法学研究

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目的 建立了反相高效液相色谱法测定盐酸格拉司琼氯化钠注射液中有关物质及主药的含量。方法 采用氰根柱,流动相为乙腈-磷酸二氢钠缓冲溶液(155%)(25:85),流速为1.0mL·min^-1;检测波长为302nm;柱温为25℃。结果 盐酸格拉司琼在0.660-3.96μg。mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性(γ=0.9998),平均回收率为(100.9%),RSD为0.1%。结论 本法适用于盐酸格拉司琼的有关物质的测定和主药的含量测定,操作方便,结果准确。重复性好。
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