论文部分内容阅读
目的:建立 HPLC 法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析方法。方法:通过建立 HPLC 法测定含量及含量均匀度的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的不确定度评估方法可用于 HPLC 法测定各类制剂含量及含量均匀度的不确定度的分析。