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长期以来中药一直被认为不良反应少，并因其独特的治疗优势与临床疗效受到人们的欢迎与接受。但随着中药及其制剂的使用范围的不断扩大，其不良反应的报道日益增多，其中以“马兜铃酸（aristolochic acid，AA）肾病”最为瞩目，有关“中草药肾病”和“中药肾毒性”的安全性问题引起了国内外的重视与关注，如何对中药及其制剂肾毒性进行评价是目前中药安全性研究亟待解决的问题之一。