2016年5月FDA批准新药概况

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【摘要】

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2016年5月,FDA批出2个新生物制品和2个新分子实体药品,分别为治疗膀胱癌药物Tecentriq（atezolizumab）、治疗多发性硬化症药物Zinbryta（达利珠单抗）、治疗罕见慢性肝病药物Ocaliva

【作者】

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张建忠

【出处】

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上海医药

【发表日期】

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2016年13期

【关键词】

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达利珠单抗多发性硬化症慢性肝病奥贝 FDA 影像诊断尿路上皮癌 UDCA 新分子实体推荐剂量

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2016年5月,FDA批出2个新生物制品和2个新分子实体药品,分别为治疗膀胱癌药物Tecentriq（atezolizumab）、治疗多发性硬化症药物Zinbryta（达利珠单抗）、治疗罕见慢性肝病药物Ocaliva（奥贝胆酸）和前列腺癌复发影像诊断剂Axumin（fluciclovine F18）。1 Tecentriq（atezolizumab）Tecentriq获＂突破性治疗药物＂及＂优先审评＂地位,通过加速审批程序获得了批准,

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