重组人胰岛素制剂BIOD-531的Ⅰ期临床试验初步结果

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【摘要】

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<正>Biodel公司宣布BIOD-531的Ⅰ期临床试验初步结果。BIOD-531是一种超高速作用的重组人胰岛素制剂,包含胰岛素400 U/ml、EDTA、柠檬酸和硫酸镁。Ⅰ期临床试验是在非糖尿病

【作者】

：

赵文丽

【出处】

：

国际药学研究杂志

【发表日期】

：

2014年02期

【关键词】

：

Ⅰ期临床试验重组人胰岛素 BIOD-531

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<正>Biodel公司宣布BIOD-531的Ⅰ期临床试验初步结果。BIOD-531是一种超高速作用的重组人胰岛素制剂,包含胰岛素400 U/ml、EDTA、柠檬酸和硫酸镁。Ⅰ期临床试验是在非糖尿病肥胖患者中进行的BIOD-531与其他2个胰岛素制剂比较药代动力学、药效学和注射部位耐受性研究。BIOD-531剂量为0.5 U/kg和1 U/kg。结果证实其吸收和起效迅速,作用持续时间延长;药代动力学研究表明,其Tmax为(16.4±4.9)min,

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