无菌药品生产除菌过滤完整性测试常见问题的解决方法

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通过对完整性测试原理的分析,结合现在生产企业通常使用的三种完整性测试操作方法:前进流检测(FF)、气泡点检测(BP)、水侵入法检测(WIT)以及实际生产中进行完整性测试过程中遇到常见问题的综合分析,提出相应的解决方法,以达到测试技术上的提高,从而保证生产产品符合质量要求。 By analyzing the principle of integrity testing and combining with the three integrity testing methods commonly used by manufacturers nowadays: forward flow detection (FF), bubble point detection (BP), water intrusion detection (WIT) and actual production Integrity testing process encountered a comprehensive analysis of common problems, put forward the corresponding solutions to improve the testing techniques to ensure that the production of products meet the quality requirements.
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