布洛芬肠溶滴丸的制备及其体外释药考察

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目的:制备布洛芬(IPF)肠溶滴丸,并考察其体外释药特性。方法:以PEG6000为基质,用正交试验筛选IPF滴丸的最佳处方及工艺;用正交试验对肠溶包衣材料及包衣工艺进行优化。以市售IPF片为对照,转篮法对IPF肠溶滴丸的体外释药进行考察。结果:IPF肠溶滴丸最佳制备条件为:IPF与基质的质量比为1∶3,滴速为65滴/min,滴制温度为90℃,冷凝液温度为10℃,肠溶材料为10%聚丙烯酸树脂Ⅱ。市售IPF片在人工胃液中释药明显,而IPF肠溶滴丸在其中无明显释药;在人工肠液中IPF肠溶滴丸的释药速度显著高于市售IPF片(P <0. 05)。结论:IPF肠溶滴丸处方工艺简单,具有明显的肠溶效果,值得进一步研发。
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