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目的对高通量酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清糖类抗原(CA)125进行方法学评价,实现高通量ELISA定量检测CA125的标准化。方法收集住院患者血清标本共4 180例,健康查体者血清标本200例。对高通量ELISA测定CA125的线性范围、精密度、正确度、参考区间、敏感度、特异度及抗干扰能力进行评价,将其与电化学发光法(ECLIA)结果进行比对,评价其临床应用价值。结果高通量ELISA测定CA125的线性范围为0.0-500.0U/mL;低、中、高水平的批内变异系数(CV)分别为4.18%、3.8