论文部分内容阅读
目的 以甲壳素为主要基质制成以重组人角质细胞生长因子-2（rhKGF-2）为主要活性成分的新型制剂流体膜用于治疗烧烫伤促愈合．为该新制剂的质量标准制定可行的活性成分定量测定方法。方法 利用rhKGF-2的特异性抗体性质．采用酶联免疫法（间接ELISA法）测定其在该制剂中的含量．并进行了方法学验证。结果 制剂中其它成分不干扰rhKGF-2的测定；线性范围为0～9μg·mL^-1，回归系数为0．97．检测限度为0．56μg·mL^-1；批内和批间精密度均较高．CV％分别为2．0％，1．01