【摘 要】
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药品说明书新适应症和新用法用量的审批滞后于临床实践,因此超说明书用药有一定的合理性,只能加强管理而不能禁止。笔者通过阐述超说明书用药定义、现状、原因及规范的紧迫性
【机 构】
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北京市丰台区南苑医院,首都医科大学附属北京天坛医院,
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药品说明书新适应症和新用法用量的审批滞后于临床实践,因此超说明书用药有一定的合理性,只能加强管理而不能禁止。笔者通过阐述超说明书用药定义、现状、原因及规范的紧迫性,对中国超说明书用药的现状深入思考并提出了几点意见,即政府相关部门应规范超说明书用药行为,尽快出台相应政策或指南规范;药品生产企业积极参与超说明书用药的管理;医药行业协会定期更新超说明书用药共识;医疗机构应制定超说明书用药的规章制度。
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