【摘 要】
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目的:建立荧光素钠注射液无菌检查方法.方法:依据2015版《中国药典》四部无菌检查法的要求,采用薄膜过滤法对荧光素钠注射液进行方法适用性试验,建立无菌检查方法.结论:宜采
【机 构】
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武汉药品医疗器械检验所 430074;
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目的:建立荧光素钠注射液无菌检查方法.方法:依据2015版《中国药典》四部无菌检查法的要求,采用薄膜过滤法对荧光素钠注射液进行方法适用性试验,建立无菌检查方法.结论:宜采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨缓冲液为冲洗液,冲洗300ml/膜,以金黄色葡萄球菌为阳性菌进行无菌检查.
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