【摘 要】
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实施GMP是药品质量的基本保证,而现在某些国有制药企业仍然达不到GMP标准,为了保证GMP管理在生产过程中得以全面贯彻,我们公司实行质量管理的QA负责制.1质量管理的QA负责制的
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实施GMP是药品质量的基本保证,而现在某些国有制药企业仍然达不到GMP标准,为了保证GMP管理在生产过程中得以全面贯彻,我们公司实行质量管理的QA负责制.1质量管理的QA负责制的机构与主要职责QA部门由质保、化学分析室、微生物室组成.1.1质保负责质控网络、在线检验、原辅料及包装材料的取样,以及与GMP有重大关系的水、蒸汽、压缩空气和环境监测的取样.制定和修订原料、中间产品和成品的内控质量标准和检验操作规程.决定原料、中间产品和成品的放行,批文件的审阅.制定取样,留样制度.评价原材料、中间产品和成品质量及
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