自制胱抑素C免疫诊断试剂的性能评价

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目的:评价自主研发的胱抑素(Cyc)C免疫诊断试剂(终点法)在自动化检测血清中Cyc C浓度的性能。方法:采用奥林巴斯AU680全自动生化分析仪,经重复性、线性试验后,测定血清中Cyc C浓度,进行方法学评价及与美国Diazyme Cyc C试剂(终点法)比较。结果:试剂在两个水平质控下测定的变异系数(CV)分别为2.62%和1.79%,在0~8 mg/L浓度范围内,线性良好。两种试剂测定血清Cyc C浓度的相关系数较好,相关系数r=0.995。结论:自主研发的Cyc C试剂盒操作简便、快速、准确、稳定,
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