罗氏cobas MPX混样及单人份检测模式对献血者NAT检测效果的研究

来源 :2010年华北地区输血协作组工作会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:augsep
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目的:用罗氏cobas TaqScreen MPX test核酸检测体系检测常规血清学筛查阴性献血者样本,了解混样和单人份核酸检测模式的筛查效果,了解血清学筛查漏检的原因。方法:应用罗氏cobas s201检测平台,使用cobas TaqScreen MPX三项联合检测试剂,对常规血清学筛查阴性的献血者进行6人份混样和单人份HIV、HCV及HBV核酸筛查。对于三项联合检测核酸阳性的样本,用备用管使用罗氏CAP/CTM核酸定量检测系统进行 HBV、HCV和HIV鉴别和定量;并用罗氏电化学发光HBsAg复检以确证其HBsAg结果;罗氏电化学发光抗-HBs、抗-HBc总抗体、HBeAg、抗-HBe血清学实验及献血者随访研究以分析漏检原因。结果:共进行28232份常规血清学筛查阴性标本的核酸检测,以6人份混样模式共检测20077人份献血者,检出11例HBV核酸阳性(1/1825)。以单人份模式共检测8155人份献血者,检出16例HBV核酸阳性(1/510),对其中10例单人份检测MPX阳性的标本l:6稀释后进行MPX检测,仅有3例(占30%)阳性。单人份与6人份混样检测的检出率为3.58:1.27例血清学阴性HBV核酸阳性的血样中,3例(占11.11%)可能为HBV窗口期感染(乙肝两对半均阴性),其中2例随访均出现血清学转换;其余24例(占88.89%)为HBV隐匿性感染。未发现HCV RNA、HIV RNA单独核酸阳性样本。HBV病毒载量测定结果为23份HBV核酸反应性标本的含量<12 Iu/ml(占85.2%,23/27),另4份其HBV含量也不高,分别为13、25.3、28.75和88.9 IU/ml。结论:核酸检测能筛查出献血者中HBV隐匿性感染者和HBV窗口期感染者;这些感染者的病毒含量一般非常低,单人份检测核酸检出率明显高于6人份混样检测,因此,为了避免低病毒含量HBV的漏检,在考虑成本与效益的情况下,应尽量采用单人份的方式进行核酸筛查。
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