【摘 要】
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目的:建立注射用亮菌甲素的细菌内毒素检验方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法,分别用两个厂家鲎试剂对3批注射用亮菌甲素进行了干扰试验和细
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目的:建立注射用亮菌甲素的细菌内毒素检验方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法,分别用两个厂家鲎试剂对3批注射用亮菌甲素进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:注射用亮菌甲素浓度稀释至0.025 mg mL^-1,使用0.25 EU mL^-1的鲎试剂,对鲎试剂与细菌内毒素反应无干扰影响,可对注射用亮菌甲素进行细菌内毒素检查。结论:细菌内毒素检查法适用于注射用亮菌甲素的检查。
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