目的系统评价卡介菌多糖核酸注射液联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹的有效性和安全性。方法计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆对照试验资料库、EMBase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普信息资源系统(VIP)中关于卡介菌多糖核酸注射液联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹有效性和安全性的文献,检索时间为1979年1月(1979年未建立的数据库以建库日为起始时间)—2014年10月。采用Rev Man 5.1统计软件对纳入文献进行系统评价。结果共纳入文献8篇,纳入患者总数为853例。Meta分析结果显示,两组有效率比较,差异有统计学意义〔OR(95%CI)=3.49(2.42,5.04),P<0.01〕;复发率比较,差异有统计学意义〔OR(95%CI)=0.22(0.12,0.41),P<0.01〕;而不良反应发生率比较,差异无统计学意义〔OR(95%CI)=0.85(0.50,1.43),P=0.53〕。结论与单纯抗组胺药治疗相比,卡介菌多糖核酸注射液与抗组胺药联合应用治疗慢性荨麻疹的有效率较高,复发率较低,且无严重不良反应,有效性和安全性均较高。