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【摘要】 目的 探讨飞金止痛涂膜剂外治不同类型肢体筋络痹证的临床疗效。方法 2937例痹证患者根据性质不同分为行痹678例、痛痹658例、着痹532例、热痹524例和久痹545例。不同类型的痹证均采用飞金祛痛涂膜剂用棉签均匀涂抹在疼痛部位，覆盖疼痛范围的标准以疼痛中心点为参照，向外均匀涂抹半径5～7 cm的面积，干燥后10 min后再涂抹1遍，反复涂抹 3～4遍，每日3次，7 d为1个疗程，共治疗2个疗程。于治疗前后观察各证型疼痛、肿胀、压痛、功能障碍的变化情况，检测血清类风湿因子、C反应蛋白的含量及红细胞沉降率，评价其临床疗效。结果 各证总有效率行痹为97.35%，痛痹为96.81%，着痹为95.30%，热痹为87.02%，久痹为84.40%。 行痹、痛痹、着痹总有效率分别与热痹和久痹比较，差异均有统计学意义（P<0.01）。行痹、痛痹、着痹的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分及类风湿因子、C反应蛋白含量、红细胞沉降率均低于热痹和久痹，差异均有统计学意义（P<0.01）。結论 飞金止痛涂膜剂外治不同性质的痹证临床疗效存在一定差别，行痹、痛痹、着痹疗效优于热痹和久痹。
【关键词】 飞金止痛涂膜剂；痹证；外治；中医疗法
中图分类号：R274.9 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.04.004
【Abstract】 Objective To investigate the clinical effect of Feijin odynolysis plastics in the external treatment of different types of arthralgia syndromes of limbs collaterals.Methods 2937 cases of arthralgia syndrome were divided into 678 cases of migratory arthralgia，658 cases of pain arthralgia，532 cases of fixed arthralgia，524 cases of heat arthralgia and 545 cases of lingering arthralgia according to their natures.The different types of arthralgia syndromes were evenly smeared on the pain site with Feijin odynolysis plastics by cotton swabs.The standard for covering the range of pain was to refer to the center of the pain and evenly apply an area with a radius of 5 to 7 cm to the outside.After 10 minutes of drying，the pain site was smeared once again，and then repeatedly smearing 3 to 4 times with 3 times a day.The changes of pain，swelling，tenderness and dysfunction of different types of arthralgia syndromes were observed before and after treatment.Meanwhile，serum rheumatoid factors，C-reactive proteins and erythrocyte sedimentation rates of all groups were detected，and clinical efficacy was evaluated.Results The total effective rate of migratory arthralgia was 97.35%， pain arthralgia was 96.81%，fixed arthralgia was 95.30%，heat arthralgia was 87.02% and lingering arthralgia was 84.40%.The total effective rate of migratory arthralgia，pain arthralgia and fixed arthralgia was respectively compared with that of the heat arthralgia and lingering arthralgia，difference was statistically significant（P<0.01）.The scores of pain，swelling，tenderness and dysfunction as well as rheumatoid factors，C-reactive protein content and erythrocyte sedimentation rate of the migratory arthralgia，the pain arthralgia and the fixed arthralgia were all lower than those of heat arthralgia and lingering arthralgia，difference was statistically significant（P<0.01）.Conclusion There are some differences in the clinical effects of Feijin odynolysis plastics on different natures of arthralgia syndromes.The curative effects of migratory arthralgia，pain arthralgia and fixed arthralgia are better than those of heat arthralgia and lingering arthralgia. 【Key words】 Feijin odynolysis plastics；arthralgia syndrome；external treatment；TCM therapy
痹证是指人体肌表、经络感受风寒湿热之邪引起的，以肢体、关节等处疼痛、酸楚、麻木、重着，以及关节屈伸不利、僵硬、肿大、变形、活动障碍等为主要症状的病证，具有发病率高、病情反复、逐渐加重、难医治等特点，严重影响患者的生活质量[1～2]。其主要病机是邪气痹阻经络，气血运行不畅，筋脉肌肉关节失于濡养。西医常规以止痛、非甾体抗炎药及免疫抑制剂治疗，其副作用较多。飞金止痛涂膜剂为我院院内制剂（黔药制字Z20150030），由飞龙掌血、金钱锁等8味民族药物组成，具有温经散寒、消肿止痛的功效。为了探讨飞金止痛涂膜剂外治痹证的临床疗效，2015年10月～2018年1月，采用飞金止痛涂膜剂外治痹证2937例，取得较好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2015年10月～2018年1月在我院收治的痹证患者2937例，均符合《中医学》第8版的诊断标准[3]。根据性质不同分为5组。行痹678例，男371例，女307例，平均年龄（50.21±4.58）岁，平均病程（4.56±1.78）年；痛痹658例，男357例，女301例，平均年龄（51.03±4.97）岁，平均病程（4.51±1.77）年；着痹532例，男278例，女254例，平均年龄（51.12±4.03）岁，平均病程（4.54±1.67）年；热痹524例，男295例，女229例，平均年龄（51.08±4.99）岁，平均病程（4.49±1.51）年；久痹545例，男288例，女257例，平均年龄（50.62±5.01）岁，平均病程（4.61±1.79）年。五组证型患者的性别、平均年龄和平均病程等比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
根据疼痛和局部压痛的范围，用棉签将飞金止痛涂膜剂（黔南州民族医院制剂室生产）均匀涂抹在疼痛部位，覆盖疼痛范围的标准以疼痛中心点为参照，向外均匀涂抹半径5～7 cm的面积，干燥后10 min后再涂抹1遍，反复涂抹 3～4遍，每日3次，7 d为1个疗程，共治疗2个疗程。治疗期间禁用其他药物及方法治疗。
1.3 观察指标
（1）疗效性观察：分别观察各证型治疗前后疼痛、肿胀、压痛、功能障碍的变化情况。（2）生化指标：分别观察各证型治疗前后类风湿因子、C反应蛋白、红细胞沉降率等指标的变化情况。
1.4 疗效判断标准
（1）临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》中有关标准结合各证型痹证特点按四级标准进行评定。①痊愈：患者经过治疗后临床症状、体征完全消失，相关检查指标恢复正常。②显效：患者经过治疗后临床症状、体征基本消失，相关检查指标接近正常状态。③有效：患者经过治疗后临床症状、体征部分消失，相关检查指标有所改善。④无效：患者经过治疗后临床症状、体征未见减轻甚至加重。（2）症状积分，①疼痛：0分为无疼痛；1分为轻痛不适不影响活动；2分为疼痛较重；3分为疼痛难忍；4分为剧痛难忍，彻夜不眠。②压痛：0分为无压痛；1分为不明显，深压可痛；2分为压痛明显；3分为轻压痛甚；4分为触之剧痛，拒按。③肿胀：0分为无肿胀；1分为轻度肿胀，中心高度小于0.5 cm；2分为中度肿胀，中心高度0.5～1 cm；3分为重度肿胀，中心高度1～1.5 cm；4分为严重肿胀，中心高度大于1.5 cm。④功能障碍：0分为不受限；1分为功能不受限，自觉活动时稍不适；2分为主动活动稍受限，被动活动疼痛；3分为明显活动受限，被动活动达不到正常范围；4分为功能严重受限，局部功能丧失。总有效率= （痊愈+显效+有效）/总例数×100%。
1.5 统计学方法
采用SPSS 16.0统计软件进行统计学处理，计量资料若符合正态分布，以均数±标准差（±s）表示，多组间比较采用单因素方差分析，进一步两两比较采用最小显著性差异法（LSD），等级分组资料的比较采用成组设计多个样本比较的秩和检验（Kruskal-Wallis法），进一步两两比较采用多样本间两两比较的秩和检验（Nemenyi法），检验水准：α=0.05，双侧检验。
2 结 果
2.1 不同性质的痹证临床疗效比较
五组痹症的临床疗效比较差异有统计学意义（P<0.001），其中行痹、痛痹两组疗效更高（P<0.05）。见表1。
2.3 不同性质的痹证症状积分比较
治疗前，行痹、痛痹、着痹、热痹和久痹各不同性质的痹证间的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，行痹、痛痹、着痹、热痹和久痹的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分与本组治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.001）；行痹、痛痹、着痹的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分与热痹、久痹比较差异均有统计学意义（P<0.01）。见表2。
2.4 不同性质的痹证生化指标检测结果比较
治疗前，行痹、痛痹、着痹、热痹和久痹各不同性质的痹证间类风湿因子、C反应蛋白含量及红细胞沉降率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，行痹、痛痹、着痹、热痹和久痹的类风湿因子、C反应蛋白含量及红细胞沉降率与本组治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.001）；行痹、痛痹、着痹的类风湿因子、C反应蛋白含量及红细胞沉降率与热痹、久痹比较差异均有统计学意义（P<0.01）。见表3。
3 讨 论
痹症一词见于我国最早的中医典籍《黄帝内经》，在《素问·痹论》中有“风寒湿三气杂至，合而为痹也”。痹症与外感风寒湿热之邪和人体正气不足有关。风寒湿等邪气，在人体卫气虚弱时容易侵入人体而致病。汗出当风、坐卧湿地、涉水冒雨等，均可使风寒湿等邪气侵入機体经络，留于关节，导致经脉气血闭阻不通，不通则痛。根据感受邪气的相对轻重，常分为行痹、痛痹、着痹、热痹、久痹。若素体阳盛或阴虚火旺，复感风寒湿邪，邪从热化或感受热邪，留注关节，则为热痹。总之，风寒湿热之邪侵入机体，痹阻关节肌肉筋络，导致气血闭阻不通，筋脉关节失于濡养产生本病。行痹初期，邪气较浅，尚未入脏腑，多发于膝、腕等关节；痛痹寒气偏盛，入于筋骨，肢体关节为主要疼痛部位；着痹多为湿为阴邪，其性黏滞，最易阻遏气血津液的流通；热痹多为风、寒、湿痹后期化热伤阴，高热、久热不解而形成；久痹日久伤耗肾元气，关节肿大、僵硬、变形、刺痛，屈伸不利。痹症因“风、寒、湿”合而侵入人体，滞而不散，均能导致经络阻塞，气血运行障碍，癖滞而肿胀，肿则不通，不通则痛的病理改变，痹症系风、寒、湿痹阻经络，气血运行障碍所致的症候。故在治则上给予祛风散寒除湿，通经络，消肿止痛[2，4～7]，针对本病的“风、寒、湿”三气杂至，合而为痹的特点，以祛风、散寒、除湿为主，辅以肿散结、温通经络，止痛，达到标本兼治。痹症系痹阻经络，气血运行障碍所致的症候。治宜祛风、散寒、除湿，通络止痛。飞金止痛涂膜剂组方中“飞龙掌血”及“金铁锁”，温阳散寒，祛湿止痛，两者合用共为君药；黑骨藤、四块瓦一平一凉，共为臣药，可奏活血通络，除湿止痛之效；麝香香烈窜散，可升可降，具有活血散结，止痛消肿等功效，还可引药效直达病所，与艾片同为佐使药。诸药合用，即能祛风除湿，温阳散寒，又能通络止痛，标本兼治。 飞金止痛涂膜剂是将组方药物及成膜材料经适宜的有机溶剂提取及溶解，能快速形成薄膜的新型外用制剂。将其涂于皮肤经吸收，并迅速成膜，药物持续地与皮肤保持接触，持续经皮吸收增强疗效。避免了口服、注射给药所引起的血药浓度的峰谷现象，减少了峰谷时的毒副反应，还避免药物的“首过效应”及胃肠道反应。具有透皮渗透性高、起效快、作用持久、副作用小等优势。飞金止痛涂膜剂在我院临床治疗膝骨性关节炎（寒湿痹阻证）、腰痛痹证已应用多年，其疗效显著[8～9]，得到了患者的一致肯定。但飞金止痛涂膜剂外治不同性质的痹证临床研究尚未报道，本课题基于这一点开展研究。本的研究结果显示，行痹、痛痹、着痹、热痹和久痹总有效率分别为97.35%、96.81%、95.30%、87.02.%、84.40%，行痹、痛痹、着痹总有效率高于热痹和久痹，提示飞金止痛涂膜剂治疗行痹、痛痹、着痹临床疗效优于热痹和久痹。可能是其组方与行痹、痛痹、着痹的病机相符，达到其治疗作用。本结果还显示，行痹、痛痹、着痹的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分及类风湿因子、C反应蛋白含量、红细胞沉降率均低于热痹和久痹，差异均有统计学意义，提示飞金止痛涂膜剂治疗行痹、痛痹、着痹对其临床症状、体征及生化指标的改善疗效优于热痹和久痹。现代药理学研究表明，方中飞龙掌血能调节IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、PGE2的表达，达到抗炎、镇痛的作用[10]，四块瓦具有镇痛作用[11]。提示飞金止痛涂膜剂具有较强的镇痛作用，能解除肌肉痉挛，减少组胺、缓激肽类物质的产生，促进水肿吸收和局部组织的修复。
参 考 文 献
[1] 严凌凌，牛志尊，李家庚.加味附子汤治疗痹证临床观察[J].中西医结合研究，2014，6（1）：30-31.
[2] 席崇程，张 杰，王 彤.补益正气治疗痹证初探[J].中国中医基础医学杂志，2017，23（5）：611-613.
[3] 李家邦.中医学[M].8版，北京：人民卫生出版社，2015，349-351.
[4] 林明越，刘东文，郑芳昊.自拟天柏金黄散治疗风湿痹证的临床疗效和安全性[J].实用医药杂志，2017，34（7）：638-640.
[5] 叶玲梅，李 艳.李艳诊治热痹探要[J].中医药临床杂志，2016，28（9）：1238-1240.
[6] 田财军，赵 丽.宋绍亮教授应用肿节风治疗热痹的学术思想[J].中国中医急症，2016，25（3）：433-434，447.
[7] 李元进.针刺配合患处刺络拔罐治疗热痹的疗效评价研究[J].湖北中医杂志，2016，38（3）：64-66.
[8] 胡 鲲，李 溥，甘龙飞，等.飞金止痛涂膜剂外治膝骨性关节炎（寒湿痹阻证）的临床示范性研究[J].内蒙古中医药，2015，21（5）：108-109.
[9] 趙育民.综合康复理疗配合水药风痛涂膜剂治疗腰痛痹证疗效观察[J].基层医学论坛，2013，17（24）：3354-3355.
[10] 王先坤，李 溥，任 一，等.飞龙掌血醇提物对佐剂性关节炎模型大鼠炎症相关炎症的影响[J].中国药房，2016，27（25）：3524-3527.
[11] 谢家敏，陈于封，赵树年.云南植物药四块瓦药理实验研究[J].云南大学学报（自然科学版），1989，11（3）：289-290.
（收稿日期：2018-03-06 修回日期：2018-06-23）
（编辑：梁明佩）
【关键词】 飞金止痛涂膜剂；痹证；外治；中医疗法
中图分类号：R274.9 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.04.004
【Abstract】 Objective To investigate the clinical effect of Feijin odynolysis plastics in the external treatment of different types of arthralgia syndromes of limbs collaterals.Methods 2937 cases of arthralgia syndrome were divided into 678 cases of migratory arthralgia，658 cases of pain arthralgia，532 cases of fixed arthralgia，524 cases of heat arthralgia and 545 cases of lingering arthralgia according to their natures.The different types of arthralgia syndromes were evenly smeared on the pain site with Feijin odynolysis plastics by cotton swabs.The standard for covering the range of pain was to refer to the center of the pain and evenly apply an area with a radius of 5 to 7 cm to the outside.After 10 minutes of drying，the pain site was smeared once again，and then repeatedly smearing 3 to 4 times with 3 times a day.The changes of pain，swelling，tenderness and dysfunction of different types of arthralgia syndromes were observed before and after treatment.Meanwhile，serum rheumatoid factors，C-reactive proteins and erythrocyte sedimentation rates of all groups were detected，and clinical efficacy was evaluated.Results The total effective rate of migratory arthralgia was 97.35%， pain arthralgia was 96.81%，fixed arthralgia was 95.30%，heat arthralgia was 87.02% and lingering arthralgia was 84.40%.The total effective rate of migratory arthralgia，pain arthralgia and fixed arthralgia was respectively compared with that of the heat arthralgia and lingering arthralgia，difference was statistically significant（P<0.01）.The scores of pain，swelling，tenderness and dysfunction as well as rheumatoid factors，C-reactive protein content and erythrocyte sedimentation rate of the migratory arthralgia，the pain arthralgia and the fixed arthralgia were all lower than those of heat arthralgia and lingering arthralgia，difference was statistically significant（P<0.01）.Conclusion There are some differences in the clinical effects of Feijin odynolysis plastics on different natures of arthralgia syndromes.The curative effects of migratory arthralgia，pain arthralgia and fixed arthralgia are better than those of heat arthralgia and lingering arthralgia. 【Key words】 Feijin odynolysis plastics；arthralgia syndrome；external treatment；TCM therapy
痹证是指人体肌表、经络感受风寒湿热之邪引起的，以肢体、关节等处疼痛、酸楚、麻木、重着，以及关节屈伸不利、僵硬、肿大、变形、活动障碍等为主要症状的病证，具有发病率高、病情反复、逐渐加重、难医治等特点，严重影响患者的生活质量[1～2]。其主要病机是邪气痹阻经络，气血运行不畅，筋脉肌肉关节失于濡养。西医常规以止痛、非甾体抗炎药及免疫抑制剂治疗，其副作用较多。飞金止痛涂膜剂为我院院内制剂（黔药制字Z20150030），由飞龙掌血、金钱锁等8味民族药物组成，具有温经散寒、消肿止痛的功效。为了探讨飞金止痛涂膜剂外治痹证的临床疗效，2015年10月～2018年1月，采用飞金止痛涂膜剂外治痹证2937例，取得较好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2015年10月～2018年1月在我院收治的痹证患者2937例，均符合《中医学》第8版的诊断标准[3]。根据性质不同分为5组。行痹678例，男371例，女307例，平均年龄（50.21±4.58）岁，平均病程（4.56±1.78）年；痛痹658例，男357例，女301例，平均年龄（51.03±4.97）岁，平均病程（4.51±1.77）年；着痹532例，男278例，女254例，平均年龄（51.12±4.03）岁，平均病程（4.54±1.67）年；热痹524例，男295例，女229例，平均年龄（51.08±4.99）岁，平均病程（4.49±1.51）年；久痹545例，男288例，女257例，平均年龄（50.62±5.01）岁，平均病程（4.61±1.79）年。五组证型患者的性别、平均年龄和平均病程等比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
根据疼痛和局部压痛的范围，用棉签将飞金止痛涂膜剂（黔南州民族医院制剂室生产）均匀涂抹在疼痛部位，覆盖疼痛范围的标准以疼痛中心点为参照，向外均匀涂抹半径5～7 cm的面积，干燥后10 min后再涂抹1遍，反复涂抹 3～4遍，每日3次，7 d为1个疗程，共治疗2个疗程。治疗期间禁用其他药物及方法治疗。
1.3 观察指标
（1）疗效性观察：分别观察各证型治疗前后疼痛、肿胀、压痛、功能障碍的变化情况。（2）生化指标：分别观察各证型治疗前后类风湿因子、C反应蛋白、红细胞沉降率等指标的变化情况。
1.4 疗效判断标准
（1）临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》中有关标准结合各证型痹证特点按四级标准进行评定。①痊愈：患者经过治疗后临床症状、体征完全消失，相关检查指标恢复正常。②显效：患者经过治疗后临床症状、体征基本消失，相关检查指标接近正常状态。③有效：患者经过治疗后临床症状、体征部分消失，相关检查指标有所改善。④无效：患者经过治疗后临床症状、体征未见减轻甚至加重。（2）症状积分，①疼痛：0分为无疼痛；1分为轻痛不适不影响活动；2分为疼痛较重；3分为疼痛难忍；4分为剧痛难忍，彻夜不眠。②压痛：0分为无压痛；1分为不明显，深压可痛；2分为压痛明显；3分为轻压痛甚；4分为触之剧痛，拒按。③肿胀：0分为无肿胀；1分为轻度肿胀，中心高度小于0.5 cm；2分为中度肿胀，中心高度0.5～1 cm；3分为重度肿胀，中心高度1～1.5 cm；4分为严重肿胀，中心高度大于1.5 cm。④功能障碍：0分为不受限；1分为功能不受限，自觉活动时稍不适；2分为主动活动稍受限，被动活动疼痛；3分为明显活动受限，被动活动达不到正常范围；4分为功能严重受限，局部功能丧失。总有效率= （痊愈+显效+有效）/总例数×100%。
1.5 统计学方法
采用SPSS 16.0统计软件进行统计学处理，计量资料若符合正态分布，以均数±标准差（±s）表示，多组间比较采用单因素方差分析，进一步两两比较采用最小显著性差异法（LSD），等级分组资料的比较采用成组设计多个样本比较的秩和检验（Kruskal-Wallis法），进一步两两比较采用多样本间两两比较的秩和检验（Nemenyi法），检验水准：α=0.05，双侧检验。
2 结 果
2.1 不同性质的痹证临床疗效比较
五组痹症的临床疗效比较差异有统计学意义（P<0.001），其中行痹、痛痹两组疗效更高（P<0.05）。见表1。
2.3 不同性质的痹证症状积分比较
治疗前，行痹、痛痹、着痹、热痹和久痹各不同性质的痹证间的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，行痹、痛痹、着痹、热痹和久痹的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分与本组治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.001）；行痹、痛痹、着痹的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分与热痹、久痹比较差异均有统计学意义（P<0.01）。见表2。
2.4 不同性质的痹证生化指标检测结果比较
治疗前，行痹、痛痹、着痹、热痹和久痹各不同性质的痹证间类风湿因子、C反应蛋白含量及红细胞沉降率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，行痹、痛痹、着痹、热痹和久痹的类风湿因子、C反应蛋白含量及红细胞沉降率与本组治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.001）；行痹、痛痹、着痹的类风湿因子、C反应蛋白含量及红细胞沉降率与热痹、久痹比较差异均有统计学意义（P<0.01）。见表3。
3 讨 论
痹症一词见于我国最早的中医典籍《黄帝内经》，在《素问·痹论》中有“风寒湿三气杂至，合而为痹也”。痹症与外感风寒湿热之邪和人体正气不足有关。风寒湿等邪气，在人体卫气虚弱时容易侵入人体而致病。汗出当风、坐卧湿地、涉水冒雨等，均可使风寒湿等邪气侵入機体经络，留于关节，导致经脉气血闭阻不通，不通则痛。根据感受邪气的相对轻重，常分为行痹、痛痹、着痹、热痹、久痹。若素体阳盛或阴虚火旺，复感风寒湿邪，邪从热化或感受热邪，留注关节，则为热痹。总之，风寒湿热之邪侵入机体，痹阻关节肌肉筋络，导致气血闭阻不通，筋脉关节失于濡养产生本病。行痹初期，邪气较浅，尚未入脏腑，多发于膝、腕等关节；痛痹寒气偏盛，入于筋骨，肢体关节为主要疼痛部位；着痹多为湿为阴邪，其性黏滞，最易阻遏气血津液的流通；热痹多为风、寒、湿痹后期化热伤阴，高热、久热不解而形成；久痹日久伤耗肾元气，关节肿大、僵硬、变形、刺痛，屈伸不利。痹症因“风、寒、湿”合而侵入人体，滞而不散，均能导致经络阻塞，气血运行障碍，癖滞而肿胀，肿则不通，不通则痛的病理改变，痹症系风、寒、湿痹阻经络，气血运行障碍所致的症候。故在治则上给予祛风散寒除湿，通经络，消肿止痛[2，4～7]，针对本病的“风、寒、湿”三气杂至，合而为痹的特点，以祛风、散寒、除湿为主，辅以肿散结、温通经络，止痛，达到标本兼治。痹症系痹阻经络，气血运行障碍所致的症候。治宜祛风、散寒、除湿，通络止痛。飞金止痛涂膜剂组方中“飞龙掌血”及“金铁锁”，温阳散寒，祛湿止痛，两者合用共为君药；黑骨藤、四块瓦一平一凉，共为臣药，可奏活血通络，除湿止痛之效；麝香香烈窜散，可升可降，具有活血散结，止痛消肿等功效，还可引药效直达病所，与艾片同为佐使药。诸药合用，即能祛风除湿，温阳散寒，又能通络止痛，标本兼治。 飞金止痛涂膜剂是将组方药物及成膜材料经适宜的有机溶剂提取及溶解，能快速形成薄膜的新型外用制剂。将其涂于皮肤经吸收，并迅速成膜，药物持续地与皮肤保持接触，持续经皮吸收增强疗效。避免了口服、注射给药所引起的血药浓度的峰谷现象，减少了峰谷时的毒副反应，还避免药物的“首过效应”及胃肠道反应。具有透皮渗透性高、起效快、作用持久、副作用小等优势。飞金止痛涂膜剂在我院临床治疗膝骨性关节炎（寒湿痹阻证）、腰痛痹证已应用多年，其疗效显著[8～9]，得到了患者的一致肯定。但飞金止痛涂膜剂外治不同性质的痹证临床研究尚未报道，本课题基于这一点开展研究。本的研究结果显示，行痹、痛痹、着痹、热痹和久痹总有效率分别为97.35%、96.81%、95.30%、87.02.%、84.40%，行痹、痛痹、着痹总有效率高于热痹和久痹，提示飞金止痛涂膜剂治疗行痹、痛痹、着痹临床疗效优于热痹和久痹。可能是其组方与行痹、痛痹、着痹的病机相符，达到其治疗作用。本结果还显示，行痹、痛痹、着痹的疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分及类风湿因子、C反应蛋白含量、红细胞沉降率均低于热痹和久痹，差异均有统计学意义，提示飞金止痛涂膜剂治疗行痹、痛痹、着痹对其临床症状、体征及生化指标的改善疗效优于热痹和久痹。现代药理学研究表明，方中飞龙掌血能调节IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、PGE2的表达，达到抗炎、镇痛的作用[10]，四块瓦具有镇痛作用[11]。提示飞金止痛涂膜剂具有较强的镇痛作用，能解除肌肉痉挛，减少组胺、缓激肽类物质的产生，促进水肿吸收和局部组织的修复。
参 考 文 献
[1] 严凌凌，牛志尊，李家庚.加味附子汤治疗痹证临床观察[J].中西医结合研究，2014，6（1）：30-31.
[2] 席崇程，张 杰，王 彤.补益正气治疗痹证初探[J].中国中医基础医学杂志，2017，23（5）：611-613.
[3] 李家邦.中医学[M].8版，北京：人民卫生出版社，2015，349-351.
[4] 林明越，刘东文，郑芳昊.自拟天柏金黄散治疗风湿痹证的临床疗效和安全性[J].实用医药杂志，2017，34（7）：638-640.
[5] 叶玲梅，李 艳.李艳诊治热痹探要[J].中医药临床杂志，2016，28（9）：1238-1240.
[6] 田财军，赵 丽.宋绍亮教授应用肿节风治疗热痹的学术思想[J].中国中医急症，2016，25（3）：433-434，447.
[7] 李元进.针刺配合患处刺络拔罐治疗热痹的疗效评价研究[J].湖北中医杂志，2016，38（3）：64-66.
[8] 胡 鲲，李 溥，甘龙飞，等.飞金止痛涂膜剂外治膝骨性关节炎（寒湿痹阻证）的临床示范性研究[J].内蒙古中医药，2015，21（5）：108-109.
[9] 趙育民.综合康复理疗配合水药风痛涂膜剂治疗腰痛痹证疗效观察[J].基层医学论坛，2013，17（24）：3354-3355.
[10] 王先坤，李 溥，任 一，等.飞龙掌血醇提物对佐剂性关节炎模型大鼠炎症相关炎症的影响[J].中国药房，2016，27（25）：3524-3527.
[11] 谢家敏，陈于封，赵树年.云南植物药四块瓦药理实验研究[J].云南大学学报（自然科学版），1989，11（3）：289-290.
（收稿日期：2018-03-06 修回日期：2018-06-23）
（编辑：梁明佩）