【摘 要】
：
目的建立测定人血浆中来曲唑浓度的高效液相色谱法,并研究来曲唑分散片在正常人体中的生物利用度。方法血浆样品经乙醚萃取浓缩后,用DiamonsilC18柱(4.6mm×200mm,5μm)分离,
论文部分内容阅读
目的建立测定人血浆中来曲唑浓度的高效液相色谱法,并研究来曲唑分散片在正常人体中的生物利用度。方法血浆样品经乙醚萃取浓缩后,用DiamonsilC18柱(4.6mm×200mm,5μm)分离,咪唑斯汀为内标,在239nm处波长处检测。采用两周期随机交叉给药方案,18名受试者分别单剂量口服2.5mg来曲唑分散片(受试制剂,T)或来曲唑片(参比制剂,R),不同时间点取血、测定血浆样品中来曲唑浓度,比较二者生物利用度。结果来曲唑和内标色谱峰完全分离,血浆内源性杂质不干扰测定。来曲唑浓度在2.48～99.2μg/L范围内与峰面积比线性关系良好,其定量下限为2.48μg/L。方法回收率在87.88%～104.02%(n=20),批内和批间相对标准偏差(RSD)均<10%。单剂量口服受试制剂和参比制剂后,受试制剂的相对生物利用度为(101.20±19.33)%。受试制剂Cmax、AUC0-144和AUC0-∞比值的90%置信区间分别为95.1%～103.3%、90.5%～108.4%、84.7%～112.1%,符合制剂生物等效标准。Tmax经非参数法检验亦没有显著性差异(P>0.05)。结论所建立HPLC法快速、准确、简便、敏感度高,能够满足来曲唑体内分析的要求。来曲唑分散片和来曲唑片为生物等效性制剂。
其他文献
[目的]为了分析不同类型、不同细度磷矿粉对油菜叶绿素含量、农艺性状、生物学产量、全磷含量的影响,探寻和开发高效低成本的新型原生磷肥。[方法]采用室外盆栽试验,选取不同
借鉴以往全运会场馆建设的成功经验,建议2009年山东省全运会场馆的建设,应着眼于山东省的实际情况,充分利用现有场馆,适当修建新场馆,尤其要考虑全运场馆的会后利用问题,避免
当前由于各国人民交流越来越密切,英语已经成为国际人们交流的常用语言,因此在互联网时代中发展十分迅速的网络新闻的英语新闻也已经发展的十分普遍。网络英语新闻的写作特点
目的探讨创伤性血气胸临床诊治办法。方法回顾性分析岳阳市第一人民医院近年来收治的48例创伤性血气胸患者的临床资料,闭合性胸部损伤41例;开放性胸部损伤7例。经保守治疗4例
目前办公自动化系统的发展已经到了第三代，即基于知识管理的办公自动化。系统建立在企业Intranet平台之上，能够帮助企业实现动态的内容显示和知识的实际管理，使企业的每一个员工
脉冲压缩是现代雷达的一种重要体制。随着现代武器和现代飞行技术的发展，对雷达的作用距离、分辨力和测量精度等性能指标提出了越来越高的要求。而脉冲压缩有效地解决了雷达距
马河向斜分划为威信段、镇雄段2个区段,待威信段、镇雄段相继施工后,揭露出诸多地质现象,凸显无疑.通过确定其区域特殊位置和收集其大地构造背景资料,结合含煤地层沉积环境及
中国共产党成立以来,农村基层党组织的演进轨迹可以分为探索成长、曲折发展、转变前行和创新前进四个阶段。农村基层党组织建设的加强,对保障农村工作的顺利开展具有重要意义
我们处在信息时代，现代信息技术是支撑企业经营的必备条件。信息技术突破了单位之间和地域之间的局限，实现了网络化和全球化，以信息高速公路和企业局域网支撑的信息经济为核心，是