【摘 要】
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目的 采用受试者工作曲线(ROC)法,确立HIV ELISA(酶联免疫吸附试验)和电化学发光检测(ECLIA)的屏蔽界限值,用以筛选适宜进入归队流程的HIV反应性献血者,提高献血者管理效率。方法 分析2019年2~10月92 001名献血者的检测结果,采用常规筛查模式(2遍酶免和1遍核酸)共筛查反应性标本177份,并补充电化学发光检测(ECLIA),通过免疫印迹法(WB)进行确证。将筛查反应性标本
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目的 采用受试者工作曲线(ROC)法,确立HIV ELISA(酶联免疫吸附试验)和电化学发光检测(ECLIA)的屏蔽界限值,用以筛选适宜进入归队流程的HIV反应性献血者,提高献血者管理效率。方法 分析2019年2~10月92 001名献血者的检测结果,采用常规筛查模式(2遍酶免和1遍核酸)共筛查反应性标本177份,并补充电化学发光检测(ECLIA),通过免疫印迹法(WB)进行确证。将筛查反应性标本分为3组:A组为血清学和核酸同时反应性、B组为血清学单反应性、C组为核酸单反应性。通过绘制ROC曲线,以99%特异性对应S/CO低值作为相应血清学方法的屏蔽界限值,评估其在献血者分类中的功效。结果 常规模式共检出177份HIV反应性标本,包括A组34份、B组142份、C组标本1份,阳性预期值(PPV)分别为100%、0.75%、100%。电化学发光检测模式(1遍ECLIA和1遍NAT),共检测HIV反应性标本67份,包括A组34份,B组32份,C组1份,阳性预期值分别为100%、3.7%、100%。2)HIV检测结果显示多样性,36份真阳性标本中,包括1名HIV精英控制者和3名HIV的早期感染者(1名HIV ELSIA抗原抗体窗口期、2名HIV ELISA抗体窗口期),32名血清学和NAT均为反应性的感染者。3)常规模式中ELISA 1、 ELISA 2屏蔽界限值分别为20.25、9.85,可以屏蔽A组、B组所有真阳性标本的97.14%(34/35),除1例HIV ELISA抗体窗口期(ELSIA 2反应性)未屏蔽。阳性预期值分别为93.94%、92.85%。ECLIA模式中ECLIA屏蔽界限值为7.83,可以屏蔽A组、B组所有真阳性标本(35/35)。阳性预期值为94.59%。结论 本研究屏蔽界限值的确立能有效甄别HIV真阳性献血者,屏蔽的献血者人数大幅下降,有助于对HIV反应性献血者进行精细化、科学管理;不同检测试剂屏蔽界限值相差较大,各实验室应根据自身检测能力,选用适当的检测方法建立适合本实验室的屏蔽界限值,为优化献血者归队流程提供技术支持。
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