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目的:探讨注射用西红花总苷的处方组成和制备工艺。方法:以甘露醇、氯化钠、山梨醇为骨架材料,制备注射用西红花总苷粉针剂;采用HPLC测定西红花总苷粉针剂的含量。结果:最佳处方为:甘露醇5g,西红花5g(1:1),50mg西红花总苷粉针剂能在2mL注射用水中迅速溶解。3批样品含量为99.8%,100.1%,98.83%,符合新药申报要求。结论:本研究方法制备工艺合理,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求。