益肝灵软胶囊微生物限度检查方法学研究

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目的:建立益肝灵软胶囊的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010版一部微生物限度的检查方法,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证,通过比较回收率确定适宜的检查方法。结果:益肝灵软胶囊用培养基稀释法(0.5ml/皿)进行细菌计数检查;用平皿法进行霉菌和酵母菌计数检查;按常规法进行控制菌的检查。结论:建立了益肝灵软胶囊微生物限度检查法,方法合理有效,结果可靠。
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