高效液相色谱法测定硝苯地平片含量的方法学研究

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建立了硝苯地平片含量的HPLC测定方法。色谱条件如下:采用Agilent C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(60∶40,体积比)为流动相,流速0.8mL·min-1,检测波长235nm,柱温25℃,进样量20μL。结果表明,硝苯地平含量在12.5~400μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,相关系数R为0.9999。高、中、低3个浓度的平均回收率分别为101.66%、99.99%、99.23%;日内峰面积相对标准偏差(RSD)为1.56%;日间峰面积RSD为0.79%。对3个不同厂家、9个不同批次的硝苯地平片进行了含量测定。该法专属性强、灵敏度高、结果准确、快速简便、稳定性好,是测定硝苯地平片含量的有效方法。
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