【摘 要】
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目的观察中药辨证治疗对慢性肾脏疾病(CKD)1~2期的慢性肾炎患者蛋白尿及临床疗效的影响。方法对11个医疗治疗中心的396例慢性肾炎患者采取前瞻性随机对照研究。396例患者分为
【机 构】
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上海中医药大学附属曙光医院; 黑龙江省中医研究院; 湖北省中医院; 中国中医科学院西苑医院; 浙江省金华市中医院; 上海市普陀区中心医院;
【基金项目】
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科技部中医药行业科研专项(No.201007005);上海市中医药事业发展三年行动计划(No.ZYSNXD-CC-YJXYY);上海高校创新团队、上海市中医临床重点实验室、上海市卫生局中药新药及院内制剂研发项目(No.2011ZJ008)基金资助
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目的观察中药辨证治疗对慢性肾脏疾病(CKD)1~2期的慢性肾炎患者蛋白尿及临床疗效的影响。方法对11个医疗治疗中心的396例慢性肾炎患者采取前瞻性随机对照研究。396例患者分为治疗组297例,对照组99例。中医辨证为脾肾气阴两虚或脾肾气阳两虚,兼证为水湿、湿热、血瘀。治疗组予中药免煎颗粒每日一袋,对照组予氯沙坦50mg/d。疗程24周。观察治疗前后(治疗后4、8、12、16、20、24周)24h尿蛋白定量、肾小球滤过率估算值(eGFR)等肾功能及临床疗效(治疗后8、16、24周)的变化。结果最终361例患者纳入符合方案受试者分析(PPS)。治疗前两组患者24h尿蛋白定量、eGFR差异无统计学意义。治疗后治疗组24h尿蛋白定量呈现逐步下降趋势,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.001)。对照组治疗前后无明显变化。在治疗20周、24周后治疗组24h尿蛋白量较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);所有患者的eGFR在治疗后均下降(P=0.001 4)。治疗组在3个随访时间点eGFR均略高于对照组,但组间差异均无统计学意义。治疗后24周治疗组和对照组临床缓解率、显效率、总有效率比较差异有统计学意义(P<0.001)。结论中药辨证治疗能显著下降慢性肾炎CKD1~2期的蛋白尿水平,提高总有效率,保护肾功能。
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