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任武贤
亚宝药业集团董事长
2017年底前完成一致性评价,实施的压力很大,一是没有细则,制药企业不敢轻举妄动。二是BE价格猛增,对药价影响很大。以前做BE是50万~60万元左右,最近国家对BE提出更高的要求,现在300万元已经是人情价。一致性评价刚开始,将来全面开始后,BE不仅仅是短缺的问题,更重要BE将来的价格或达500万元以上,极大增加了企业成本。加之前期基础研究的放大,和仿制药产品的重新开发工作是完全一样的。这样的话,一个产品的评价工作下来至少要800万,药品的价格肯定会提高,这是规律。
罗永章
普罗吉生物科技首席科学家
要为创新医疗器械进入国家收费目录和医保目录设立绿色通道,企业定价政府备案,取消各个省、自治区单独报价的弊端。同时,各省可以根据自己的物价系统,严格甄别医疗器械。
改进提高医疗器械产品的ISO,质量方面在备案时可以招聘合同制人员的方式加快办理速度。
参考美国的方法来细化统一伦理审查标准,给各医院自由参考空间。
闫希军
天士力控股集团董事局主席
为加快对已上市药品补充申请的审批速度,真正达到鼓励制药企业投入资源,重视和加快对已上市药品的二次开发创新研究。建议国家药品监督管理机构调整补充申请审批事权,有条件、分事项、分阶段下放审批权力至地方局。凡是确认为I和II级的补充申报,权限下放省市级,由省(市)药监部门组织专家审评,既解决国家药品审评中心审评专家资源的不足,集中保障新药审评的进度,又加快已上市药品补充申报的审评进度,使企业创新成果得到及时转化。
孙飘扬
恒瑞医药董事长
加快创新药的上市,推动创新药在临床的使用,满足患者的需求。通过这几年的努力,创新药的环境在有些方面已经得到了一些改善,如国务院出台加快医药产业发展的政策中,其中一个就是支持创新。此外,药品的招标政策,知识产权保护以及医保问题,都应该朝着怎么能够使患者更易获得药品,满足他们需求的方向努力。
亚宝药业集团董事长
2017年底前完成一致性评价,实施的压力很大,一是没有细则,制药企业不敢轻举妄动。二是BE价格猛增,对药价影响很大。以前做BE是50万~60万元左右,最近国家对BE提出更高的要求,现在300万元已经是人情价。一致性评价刚开始,将来全面开始后,BE不仅仅是短缺的问题,更重要BE将来的价格或达500万元以上,极大增加了企业成本。加之前期基础研究的放大,和仿制药产品的重新开发工作是完全一样的。这样的话,一个产品的评价工作下来至少要800万,药品的价格肯定会提高,这是规律。
罗永章
普罗吉生物科技首席科学家
要为创新医疗器械进入国家收费目录和医保目录设立绿色通道,企业定价政府备案,取消各个省、自治区单独报价的弊端。同时,各省可以根据自己的物价系统,严格甄别医疗器械。
改进提高医疗器械产品的ISO,质量方面在备案时可以招聘合同制人员的方式加快办理速度。
参考美国的方法来细化统一伦理审查标准,给各医院自由参考空间。
闫希军
天士力控股集团董事局主席
为加快对已上市药品补充申请的审批速度,真正达到鼓励制药企业投入资源,重视和加快对已上市药品的二次开发创新研究。建议国家药品监督管理机构调整补充申请审批事权,有条件、分事项、分阶段下放审批权力至地方局。凡是确认为I和II级的补充申报,权限下放省市级,由省(市)药监部门组织专家审评,既解决国家药品审评中心审评专家资源的不足,集中保障新药审评的进度,又加快已上市药品补充申报的审评进度,使企业创新成果得到及时转化。
孙飘扬
恒瑞医药董事长
加快创新药的上市,推动创新药在临床的使用,满足患者的需求。通过这几年的努力,创新药的环境在有些方面已经得到了一些改善,如国务院出台加快医药产业发展的政策中,其中一个就是支持创新。此外,药品的招标政策,知识产权保护以及医保问题,都应该朝着怎么能够使患者更易获得药品,满足他们需求的方向努力。