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药品生产质量管理GMP是世界卫生组织（WHO）对所有制药企业质量管理体系的具体要求。它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的，是对药品生产企业（车间）和药品品种实施监督并取得认可的一种制度，也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段。但很多企业在通过GMP认证以后的实施工作中，