目的探讨酶联免疫吸附(ELISA)法与胶体金免疫层析(GICA)法在检测抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的方法学差异,并评估性能差异。方法按照美国风湿病学会于1987年定义为类风湿关节炎的依据,筛选150例患者。同时选取150例健康体检者作为对照。用两种方法学进行检测,结果用统计软件SPSS 15.0进行对比分析。计算检测结果的阴性符合率、阳性符合率、总符合率及Kappa值。取高、低浓度标本验证GICA法重复性。结果两种方法检测结果比较,阴性符合率、阳性符合率、总符合率和Kappa值分别为100.0%、99.33%、99.67%和0.96;GICA法高浓度标本结果阳性数为10次,阳性率100%;低浓度标本结果阳性数为6次,阳性率为60%。结论 ELISA法和GICA法检测抗-CCP抗体结果一致性良好,而且GICA法操作简单,敏感性和特异性高,整个实验过程仅需10min,较为适合大批量的初筛检查。