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材料與方法
①简述：是将已知浓度的粒子液流经过滤器后，使滤过液流入洁净的样品杯中，对100ml滤过液中的粒子计数，来评价药液过滤器的滤除率。②测量依据：GB8368-2005《一次性使用输液器》中附录A.5进行试验。③环境要求：严格执行洁净室工作制度。试验的全部过程应在洁净的环境中，在100级层流下进行。④测量仪器：WF-J微粒分析仪。⑤测量过程：该法属于直接测量，微粒分析仪直接显示试样微粒数，规定的环境条件下，GB8368-2005中要求采有微粒计数器法时，适宜的粒子浓度是100ml中含有粒子8000个。在层流净化台下，取150ml试验液，使其在1m静压头下流过药液过滤器，使滤过液流入取样杯中，对100ml滤过液中直径为20±1μm的粒子计数（n1），即可。⑥标准物质（试验液）：直径为20±1μm胶乳微粒标准物质，含胶乳粒子标准物质粒子数n0：7970。⑦注意事项：试验前先用标准胶乳粒子溶液（每100ml液中含直径为20±1μm粒子约8000个）校核仪器，仪器示值与标准胶乳粒子溶液标称值误差不得超过5%。否则应检查仪器。取样杯在取样过程中应注意避免污染。
①简述：是将已知浓度的粒子液流经过滤器后，使滤过液流入洁净的样品杯中，对100ml滤过液中的粒子计数，来评价药液过滤器的滤除率。②测量依据：GB8368-2005《一次性使用输液器》中附录A.5进行试验。③环境要求：严格执行洁净室工作制度。试验的全部过程应在洁净的环境中，在100级层流下进行。④测量仪器：WF-J微粒分析仪。⑤测量过程：该法属于直接测量，微粒分析仪直接显示试样微粒数，规定的环境条件下，GB8368-2005中要求采有微粒计数器法时，适宜的粒子浓度是100ml中含有粒子8000个。在层流净化台下，取150ml试验液，使其在1m静压头下流过药液过滤器，使滤过液流入取样杯中，对100ml滤过液中直径为20±1μm的粒子计数（n1），即可。⑥标准物质（试验液）：直径为20±1μm胶乳微粒标准物质，含胶乳粒子标准物质粒子数n0：7970。⑦注意事项：试验前先用标准胶乳粒子溶液（每100ml液中含直径为20±1μm粒子约8000个）校核仪器，仪器示值与标准胶乳粒子溶液标称值误差不得超过5%。否则应检查仪器。取样杯在取样过程中应注意避免污染。