目的:系统评价中药补益类方药用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的疗效及安全性。方法:以"肌萎缩侧索硬化,运动神经元病(MND),中药,中草药,中医,Drugs,Chinese Herbal"为检索词在多个外文网站包括Pubmed,EMBASE医药数据库,Cochrane图书馆,CBM等,以及中文数据库例如CNKI,维普中文科技期刊数据库,万方医学数据平台中进行全面检索,主要检索关于中药治疗ALS的相关随机对照研究,检索时间从建库到2014年12月31日,语言不限。应用Revman Manager 5.2软件进行Meta分析。结果:共筛选出符合纳入条件的随机对照研究7项,涉及病例411例,其中治疗组257例,对照组154例。Meta分析结果显示:治疗组给予补益类方药(不限剂型)进行治疗,在症状改善方面优于对照组[RR=1.42,95%CI(1.11,3.38)];治疗组Norris评分降低的幅度小于对照组,应用补益类方药控制ALS疾病较西药组好,使疾病进展更缓慢[MD=2.1,95%CI(0.65,3.54)];补益类方药在改善ALS患者中医痿证证候方面效果明显优于西药组[MD=3.29,95%CI(1.57,5.01)];差异均有统计学意义。本文所纳入研究有3项研究从胃肠道症状及肝肾功能角度对用药安全性进行评价,结果均未出现严重不良反应。结论:目前有限的证据表明补益类中药具有延缓ALS疾病发展的作用,在延缓疾病进程方面优于西药利鲁唑,但不能显著改善症状及根治肌萎缩侧索硬化。中药相比西药具有价格低廉,保存方便的优点,可以减轻患者的经济负担。但由于本研究所纳入的文献质量总体不高,影响了本研究的可靠性,还有待于进一步大规模高质量的临床研究。