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目的:建立美芬那敏铵糖浆有关物质的HPLC测定方法。方法:采用Kromasil C8色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm);以混合溶液(取辛丁酯磺酸钠3. 11 g与硝酸铵0. 56 g,加水400 m L和乙腈600 m L使溶解,用冰醋酸调节pH值至2. 0)为流动相;流速为0. 8 m L·min-1;检测波长为250 nm;柱温为40℃。采用不加校正因子的主成分自身对照法检测美芬那敏铵糖浆中的7个有关物质。结果:在所采用的色谱条件下,美芬那敏铵糖浆中主成分峰与杂质峰分离完全;各杂质回收率结果在98. 3%~100. 4%。结论:该方法能够有效地检测美芬那敏铵糖浆中的有关物质,该研究成果对于美芬那敏铵糖浆的工艺研究、质量控制与评价有较大的意义。