HPLC法测定醋酸奥曲肽注射剂中醋酸的含量

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摘要目的:建立HPLC法测定醋酸奥曲肽注射剂中的醋酸含量。方法:采用AgilentZORBAXSB.Aq(4.6mm×250mm,5斗m)色谱柱,流动相A为0.01mol·L^-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至2.5),流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为0.6mL·min^-1,uV检测器,检测波长210nm,柱温27℃。结果:醋酸浓度在2.08~38.94μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.3%(n=9);70批醋酸奥曲肽注
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