【摘 要】
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目的 比较VARIANT Ⅱ分析系统与ultra2分析系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果差异,以便为糖尿病的正确诊疗提供可靠的依据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会颁布的EP9-A
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目的 比较VARIANT Ⅱ分析系统与ultra2分析系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果差异,以便为糖尿病的正确诊疗提供可靠的依据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会颁布的EP9-A2文件,在2台糖化血红蛋白分析仪(VARIANT Ⅱ和ultra2)均处于正常状态下,双份检测新鲜抗凝全血,获取HbA1c 检测数据.以ultra2分析仪为目标系统,VARIANT Ⅱ分析仪为实验系统,建立回归方程,以医学决定水平或参考值作为自变量(Xc)计算预期偏倚和相对偏倚,以卫生部临检中心允许误差范围的1/2为判断标准,判断偏倚是否可接受.结果 在糖化血红蛋白的医学决定水平为10.0时,相对偏倚(SE%)为6.0%,在糖化血红蛋白的医学决定水平为16.0时,相对偏倚(SE%)为9.2%,均小于或等于卫生部临检中心允许误差范围(±20.0%)的1/2.结论 采用VARIANT Ⅱ与ultra2分析仪检测HbA1c,所获结果具可比性,可为临床提供可接受的HbA1c检验结果.
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