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Ⅰ期临床耐受性试验是指初步的临床药理学及人体安全性评价试验。在人体上进行新药研究的起始期,为制定给药方案提供依据。在试验过程中,需要包括护士在内的多方面研究人员的共同参与才能完成。本文通过试验前准备、试验期间的护理工作,探讨了在Ⅰ期临床试验护理要点。可以看出,加强护理人员的培训和教育,使药物研究人员、临床医生、护理人员成为一个整体,才能保证新药试验工作的顺利进行。