【摘 要】
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本文通过对网织红百分数法测定rHuEPO体内生物学活性进行研究,找出网织红细胞百分数与rHuEPo浓度线性相关的范围.从而确定了用计数网织红细胞百分数的方法测定rHuEPO体内生物
【机 构】
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华北制药集团新药研究开发中心,石家庄,050015
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本文通过对网织红百分数法测定rHuEPO体内生物学活性进行研究,找出网织红细胞百分数与rHuEPo浓度线性相关的范围.从而确定了用计数网织红细胞百分数的方法测定rHuEPO体内生物学活性.提出在rHuEPo体内生物学活性测定中选择合适的稀释液至关重要.对(3,3)法测定rHuEPo体内生物学活性进行了统计,批间CV、批内CV均接近10%,单次实验FL%平均数为31.26%,并提出鼠间差异是造成FL%较大的主要原因;对(3,3)法与(2,2)法测定rHuEPO体内生物学活性进行比较,发现(2,2)法较(3,3)法更适合用于rHuEPO生产过程中rHuEPO体内生物学活性的测定.
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