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<正>近几年来,医院制剂作为药品的一个组成部分,已全面纳入了法制化管理轨道。为确保患者的用药安全、有效,国家和各地药品监督管理部门加大了对医院制剂的质量要求和抽检力度,使医院制剂生产的要求和质量标准不断提高,也促使医院制剂检验部门须配置相应的设备及检验试剂与标准品、加大人力投入,使得医院制剂质量成本大幅度提高。高成本下医院制剂的出路,成为一大难题。