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药物临床试验是对新药物在探究验证阶段的实验性医疗行为，由申办者、研究者、受试者等主体共同参与，以探求新药的疗效和安全性。申办者（制药公司、其他新药研究单位）作为药物临床试验的发起者、组织者、资金方，在药物临床试验中占据主导和控制地位，是药物临床试验民事法律关系中经济损失和法律、伦理责任的最终承担者，即药物临床试验的第一责任人。通过梳理药物临床试验相关法理及规范，研析药物临床试验损害赔偿纠纷类典型案例，明晰申办者在药物临床试验中承担的职责及民事责任，构建起法律框架下全面的药物临床试验主体责任体系，对促进提升受试者的权益保障和法治化药物临床试验的发展将起到至关重要的作用。