【目的】观察补肾法对支气管哮喘慢性持续期肾虚证患者CD4⁺CD25⁺Foxp³⁺Treg细胞和Foxp3 mRNA表达的影响及对患者生活质量的改善作用。【方法】将60例慢性持续期肾虚证支气管哮喘患者随机分为对照组、穴注组与肌注组,每组20例。对照组维持入组前的常规西医治疗方案,穴注组与肌注组在原有治疗基础上加喘可治注射液穴注双侧足三里穴或肌肉注射,疗程均为90 d。观察各组治疗前后外周血CD4⁺CD25⁺Foxp³⁺Treg细胞及Foxp3 mRNA表达的变化、成人哮喘生命质量评分量表（AQLQ）及哮喘控制测试量表（ACT）评分变化。【结果】（1）治疗后,除对照组CD4⁺CD25⁺Foxp³⁺Treg细胞比例无显著性变化外,各组CD4⁺CD25⁺Foxp³⁺Treg细胞比例及Foxp3 mRNA表达均较治疗前显著升高（P<0.01）,且穴注组和肌注组的升高作用均优于对照组（P<0.01）;同时,穴注组Foxp3 mRNA表达也较肌注组显著升高（P<0.05）。（2）治疗后,除对照组对刺激原的反应、自我健康的关心和肌注组对刺激原的反应无显著性变化外,各组AQLQ各维度评分及其总分均较治疗前显著改善（P<0.05或P<0.01）;且穴注组和肌注组在改善活动受限、哮喘症状、自我健康的关心及其总分方面均优于对照组（P<0.01）;同时,穴注组在改善活动受限方面也优于肌注组（P<0.01）。（3）治疗30 d及90 d后,各组ACT评分均显著升高（P<0.05或P<0.01）,且治疗90 d后,穴注组和肌注组均较治疗30 d后显著升高（P<0.01）;治疗30 d及90 d后,穴注组和肌注组的ACT评分均较对照组显著升高（P<0.01）。【结论】喘可治注射液能够调节哮喘慢性持续期患者的外周血T淋巴细胞亚群的紊乱状态,使之恢复平衡,改善患者的临床症状和生活质量。