【摘 要】
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目的对阿莫西林钠克拉维酸钾复方原料中的杂质结构进行分析。方法采用BDS Hypersil C18色谱柱，以0．01mol／L磷酸二氢钾溶液（pH6．0）-乙腈为流动相进行梯度洗脱分离杂质；对阿莫西林钠克
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目的对阿莫西林钠克拉维酸钾复方原料中的杂质结构进行分析。方法采用BDS Hypersil C18色谱柱，以0．01mol／L磷酸二氢钾溶液（pH6．0）-乙腈为流动相进行梯度洗脱分离杂质；对阿莫西林钠克拉维酸钾（5：1）原料进行强力实验，归属杂质来源；采用柱切换-LC／MSn技术采集杂质的质谱数据，根据青霉素类抗生素的质谱裂解规律和降解反应机理，推定相关杂质的化学结构。结果在原料中共检出并推断出11种杂质的化学结构，均为阿莫西林相关杂质，未检出与克拉维酸钾相关的杂质。结论采用柱切换-LC-MSn技术可快速
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