【摘 要】
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目的 采用HPLC法测定复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量。方法 采用Agilent Zorbax Eclipse AAA-C18色谱柱（150 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相A为pH7.8磷酸二氢钠溶液，流动相B为甲醇-乙腈-水（45:45:10）,梯度洗脱，肌氨酸、脯氨酸的检测波长分别为338、262 nm,柱温40℃,流速2.0 mL·min-1。测定了国内3家企业共9批产品中的总氨
【基金项目】
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国家药典委员会药品标准提高课题资助项目（2017103）；
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目的 采用HPLC法测定复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量。方法 采用Agilent Zorbax Eclipse AAA-C18色谱柱（150 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相A为pH7.8磷酸二氢钠溶液，流动相B为甲醇-乙腈-水（45:45:10）,梯度洗脱，肌氨酸、脯氨酸的检测波长分别为338、262 nm,柱温40℃,流速2.0 mL·min-1。测定了国内3家企业共9批产品中的总氨基酸。结果 复方牛胎肝提取物片中各氨基酸的专属性、连续进样精密度均良好，r均大于0.9989,定量限约1.18～2.83μg·mL-1,平均加样回收率为98.2%～109.7%。不同厂家不同原料来源与生产工艺的产品中总氨基酸的含量有差别。结论 所用方法可用于复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量检测，也可为其他多肽类药物中总氨基酸的含量测定提供参考。
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