探讨腹腔镜胃癌根治术的发展趋势、安全性及临床疗效。
方法采用回顾性描述性研究方法。收集2008年1月至2017年12月福建医科大学附属协和医院收治的4 435例行腹腔镜胃癌根治术患者的临床病理资料;男3 263例,女1 172例;年龄为(61±11)岁,年龄范围为12~93岁。依据患者手术时间,以5年为截点将4 435例患者分为两个时期:前期(2008—2012年)1 588例和后期(2013—2017年)2 847例。观察指标:(1)临床病理资料。(2)术中和术后情况。(3)术后并发症情况。(4)随访和生存情况。采用门诊、登门拜访、信件及电话等方式由专人进行术后随访。术后前2年每3个月随访1次,术后2年以后每6个月随访1次,记录患者的生存情况,生存时间定义为自手术时间至末次随访时间,或死亡时间,或随访数据库截至时间(如失访、死于其他疾病等)。随访时间截至2018年6月。正态分布的计量资料以Mean±SD表示,组间比较采用t检验;偏态分布的计量资料以M(范围)表示。计数资料以频数或百分比表示,组间比较采用χ2检验。采用一元线性回归进行线性分析。采用Kaplan-Meier法计算生存率并绘制生存曲线,Log-rank检验进行生存情况分析。
结果(1)临床病理资料:4 435例患者中,男3 263例,占73.574%(3 263/4 435),女1 172例,占26.426%(1 172/4 435)。4 435例患者TNM分期:早期胃癌(均为T1期)1 133例;进展期胃癌3 302例,其中T2期518例,T3期1 431例,T4a期1 353例。线性回归分析显示:腹腔镜胃癌根治术例数与手术年份呈线性相关(R2=0.911,P<0.05),腹腔镜胃癌根治术例数逐年上升。前期患者的性别(男),肿瘤部位(胃上部、胃中部、胃下部、>2个部位),肿瘤直径,病理学类型(分化型、未分化型),pT分期(pT1、pT2、pT3、pT4a期),pN分期(pN0、pN1、pN2、pN3a、pN3b期),pTNM分期(ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB、ⅢA、ⅢB、ⅢC期)分别为1 204例,383、302、714、189例,(4.8±2.7)cm,361、1 227例,382、193、418、595例,588、212、255、318、215例,325、137、150、172、253、267、284例;后期患者的上述指标分别为2 059例,807、530、1 128、382例,(4.3±2.6)cm,976、1 871例,751、325、1 013、758例,1 138、444、505、486、274例,616、258、378、322、528、443、302例,两期患者上述指标比较,差异均有统计学意义(χ2=6.411,15.699,t=10.946, χ2=57.801,90.437,26.502,98.773,P<0.05)。(2)术中和术后情况:前期手术患者术中出血量,术中输血,消化道重建方式(B-Ⅰ式吻合、B-Ⅱ式吻合、残胃Roux-en-Y吻合、食管-残胃吻合、食管Roux-en-Y吻合),淋巴结清扫数目,术后首次进食流质食物时间,术后首次进食半流质食物时间,术后住院时间分别为(120±75)mL,38例,599、122、0、32、835例,(32±13)枚,(4.5±1.7)d,(8.6±2.5)d,(13.0±7.3)d;后期手术患者上述指标分别为(104±68)mL,17例,441、673、21、18、1 694例,(37±15)枚,(4.1±1.5)d,(7.9±2.8)d,(12.3±7.6)d,两期患者上述指标比较,差异均有统计学意义(t=2.169, χ2=26.843,397.185,t=-10.764,2.125,3.347,2.779,P<0.05)。进一步线性回归分析显示:患者人均淋巴结清扫数目与手术年份呈线性相关(R2=0.826,P<0.05),人均淋巴结清扫数目呈逐年上升趋势。(3)术后并发症情况:4 435例患者中,690例发生术后并发症,并发症发生率为15.558%(690/4 435),其中前期242例,后期448例,两期比较,差异无统计学意义(χ2=0.191,P>0.05);8例因术后严重并发症死亡,病死率为0.180%(8/4 435),其中前期5例,后期3例,两期比较,差异无统计学意义(χ2=2.485,P>0.05)。4 435例患者中,561例发生Ⅰ~Ⅱ级并发症,发生率为12.649%(561/4 435),129例发生Ⅲ~Ⅴ级并发症,发生率为2.909%(129/4 435);前期发生Ⅰ~Ⅱ级和Ⅲ~Ⅴ级并发症分别为196例和46例,后期分别为365例和83例,两期患者Ⅰ~Ⅱ级和Ⅲ~Ⅴ级并发症发生情况比较,差异均无统计学意义(χ2=0.211,0.001,P>0.05)。(4)随访和生存情况:4 435例患者中,4 250例获得术后随访(前期1 465例、后期2 785例),随访时间为1~123个月,中位随访时间为37个月;患者5年累积生存率为63.9%,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期患者5年生存率分别为91.8%、80.2%和39.5%,3者生存情况比较,差异有统计学意义(χ2=810.146,P<0.05)。前期和后期患者5年累积生存率分别为60.8%和66.7%,两者生存情况比较,差异有统计学意义(χ2=17.887,P<0.05)。TNM分期分层分析显示:前期患者ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB、ⅢA、ⅢB、ⅢC期5年累积生存率分别为92.7%、85.6%、79.4%、74.5%、58.1%、37.6%、18.9%,后期患者分别为95.6%、90.4%、87.6%、79.5%、52.7%、41.2%、19.5%,两期患者各TNM分期生存情况比较,差异均无统计学意义(χ2=0.414,2.575,2.872,2.119,0.632,0.972,2.212,P>0.05)。
结论腹腔镜胃癌根治术的手术量呈逐年上升趋势,且患者人均淋巴结清扫数目逐年增加,患者术后恢复不断改善,具有良好的安全性和临床疗效。