【摘 要】
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目的 对测定复方氨基酸注射液系列产品中铝含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法与石墨炉原子吸收法(GFAAS)进行比较.方法 采用塞曼偏振背景校正的GFAAS和ICP-MS法对12家企
【机 构】
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广东省药品检验所,广州510663
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目的 对测定复方氨基酸注射液系列产品中铝含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法与石墨炉原子吸收法(GFAAS)进行比较.方法 采用塞曼偏振背景校正的GFAAS和ICP-MS法对12家企业生产的59批复方氨基酸注射液系列制剂铝离子含量进行测定.结果 GFAAS的铝离子浓度在5～40 ng·mL-1线性关系良好,相关系数(r)为0.9953,平均回收率为100.1％,RSD为4.80％(n=9);ICP-MS测得的铝离子浓度在5～100ng·rnL-1线性关系良好,相关系数(r)为0.9999,平均回收率为104.7％,RSD为1.75％(n=9).结论 2种方法均可用于复方氨基酸注射液制剂中铝离子含量的测定.国内该类制剂的铝离子含量不同生产企业间存在较大差异,有必要控制复方氨基酸注射液中铝的残留量.
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