目的观察地黄益智方联合盐酸多奈哌齐片治疗阿尔茨海默病(AD)肾精亏虚兼痰瘀阻络证的临床疗效及安全性。方法 100例AD肾精亏虚兼痰瘀阻络证患者随机分为治疗组和对照组各50例,对照组给予盐酸多奈哌齐片,每次5~10mg,每天1次口服;治疗组在对照组基础上加用地黄益智方口服,每日1剂,两组均治疗6个月。两组于治疗前后分别进行简易智能量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MOCA)、AD评定量表认知部分(ADAS-Cog)、日常生活活动量表(ADL)、中医症状积分量表评分。结果与本组治疗前比较,治疗组治疗后MMSE、MOCA评分升高,ADAS-Cog、ADL、中医症状积分降低,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗后两组间比较,各量表评分差异均有统计学意义(P<0.01)。结论地黄益智方联合盐酸多奈哌齐片治疗AD肾精亏虚兼痰瘀阻络证能明显提高患者认知能力,改善临床症状及日常生活能力,优于单用盐酸多奈哌齐片。