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本文分析了实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让研究相关要求和需要重点关注的问题,对药品技术转让涉及的生产工艺、质量以及稳定性研究的重点内容进行了分析说明。
实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让研究相关要求浅析
【摘 要】
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本文分析了实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让研究相关要求和需要重点关注的问题,对药品技术转让涉及的生产工艺、质量以及稳定性研究的重点内容进行了分析
【机 构】
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山东省食品药品监督管理局审评认证中心
【出 处】
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药学研究
【发表日期】
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2015年04期
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