目的观察缬沙坦联合黄芪颗粒治疗早期糖尿病肾病（DN）的临床疗效。方法将67例DN患者随机分为两组,治疗组34例,对照组33例,在基线治疗基础上,予对照组口服缬沙坦胶囊80 mg,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服黄芪颗粒,4 g/次,2次/d。两组均治疗3个月。观察两组尿微量白蛋白/肌酐（m ALB/Ucr）,24 h尿蛋白、尿白蛋白排泄率（UAER）、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（Hb A1c）、血清胱抑素（Cys-C）、血β₂微球蛋白（β₂-MG）、尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶（NAG）,比较两组总体临床疗效。结果两组治疗后m ALB/Ucr、24 h尿蛋白、UAER较治疗前均有好转（P<0.05）,治疗组优于对照组（P<0.05）;两组治疗后糖代谢指标FPG、Hb A1c结果较治疗前均有好转（P<0.05）,治疗组改善略优于对照组,但差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后Cys-C、β₂-MG、NAG结果较治疗前均有好转（P<0.05）,治疗组优于对照组（P<0.05）;治疗组总有效率优于对照组（P<0.05）。结论缬沙坦联合黄芪颗粒治疗早期DN优于单独使用缬沙坦,可有效改善肾功能与糖代谢指标。