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[关键词]中药颗粒饮片;中医理论:汤剂
[中图分类号]R288[文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2019)07-0192-02
一、中药饮片的使用状况的背景
中药传统饮片,长期以来由原药材经润、切、择、蒸、煮等方法加工后直接配方出售,这种方法一直存在加工方法落后,原药材软化预处理不当等现象。从加工条件、设备、环境和包装贮存以及手抓秤称的销售手段等影响,造成了对中药饮片的“三影响、两不利”,即“影响配方计量准确、影响饮片贮存质量、影响药物有效成分的煎出率;不利于饮片的卫生、不利于保管与运输”。从加工条件、设备、环境和包装贮存以及手抓秤称的销售手段等影响,造成了对中药饮片的“三影响、两不利”因此,振兴中药事业,在科学技术高速发展的今天,各中药材公司及中药饮片厂和各级医疗单位、中药零售部门应面对现实,对中药饮片进行改革势在必行,使其适应市场经济的需要,更好地发挥传统医药的作用与内在潜力,为人类健康服务运用现代的科学技术与设备,从改变人们用药条件与方式出发,使中药饮片达到“高效、洁净、方便、快速、剂量准确”的目的,对中药颗粒饮片进行了改进,此类剂型的问世,受到了同行专家、使用单位的肯定;克服了中药传统加工方法的落后、环境不卫生、包装简单粗糙、调剂称量不准确、药剂人员劳动强度大等缺点。
二、中药颗粒饮片的介绍
1.中药颗粒饮片含义
中药颗粒饮片是指在中医药理论指导下,在传统中药饮片的基础上,采用现代科学技术、系统工程原理,选用道地药材或饮片进行净选、闷润、制粒、干燥、灭菌、质检、等程序制成长宽高各为2-4mm颗粒状饮片。中药颗粒饮片在不改变中医用药原则及饮片性质的情况下制成真空包装或单味小包装,既可实行传统调剂也可单包装调剂,能有效地提高了中药的煎提效率,缩短煎药时间,提高中药饮片的煎出量弥补了传统饮片煎药时间长,制备繁琐,药材浪费的缺陷。
2.中药颗粒饮片优缺点
(1)中药颗粒饮片因加工后粒径减小,煎提溶剂容易向药材内部渗透,缩短中药材浸泡、煎煮时间,并保证原汤剂的加工程序,能保证中医临床使用
(2)中药颗粒饮片加工后,表面积大大增加有利于有效成分向外渗出,药材内部与溶液间形成较大的浓度差,加快扩散速度使煎提时间大大缩短。
(3)中药颗粒饮片加工后比表面积、粒径减小药材中成分渗出量大大增加使药材用量比传统饮片减少很多。
(4)中药颗粒饮片煎液唯一不足是不利于携带及运输,没能很好改善汤剂的口味。
3.中药颗粒饮片生设备产简介
中药颗粒饮片的生产现在已经很简单了。利用现在社会现有设备不但可以小规模生产,即使大规模生产也是很容易的。我们只是把购过来传统中药饮片加以闷润,使其变软化,然后放入市售压面条机中进行第一次纵向压制成2-4mm丝,再将压制好的丝条整理好进行第二次横向压制就可以得到我们想要规格颗粒饮片。设备简介如图:
三、中药颗粒饮片与其他类别中药饮片对比
中药颗粒饮片是指在中医药理论指导下,在传统中药饮片的基础上,采用现代机械,选用道地药材或饮片进行净选、闷润、切丝、制粒、干燥、灭菌、质检等程序制成长宽高各为2-4mm颗粒状饮片。与传统饮片、中药煮散、中药配方颗粒相比有哪些优势呢?为了解决这一问题,以中药著名明方剂“四君子汤”为实验材料进行下列分析总结。
(一)實验材料
“四君子汤”,该方出处为《太平惠民和剂局方》,该方是治疗脾胃气虚证常用方剂。所用中药饮片均为购买的河北省安国市聚药堂药业有限公司产品,饮片都有化验标志,为合格中药饮片。中药配方颗粒为广东一方制药有限公司的产品。
1.四君子汤方剂组成
党参、白术、茯苓、炙甘草。
2.四君子汤各类型饮片的用量
(1)用中药传统饮片各上述方剂中,党参45克、白术30克、茯苓30克、炙甘草18克相(当于中药三剂药的念)。
(2)按配方颗粒与传统饮片折合方法取茯苓配方颗粒3g*3包(相当于10茯苓)、炙甘草配方颗粒lg*2包(相当于6克炙甘草)。
(3)将上述方剂中中药饮片制作制备成中药颗粒饮片,即党参颗粒饮片45克、白术颗粒饮片30克、茯苓颗粒饮片30克、炙甘草颗粒饮片18克。
(4)将上述方剂中中药饮片制备成煮散,即党参煮散45克、白术煮散30克、茯苓煮散30克、炙甘草煮散18克备用。
(二)实验方法与步骤
1.按传统方法将中药饮片党参45克、白术30克、茯苓30克、炙甘18克,按每克药大约加水10克的方法取水1230克,第一次加水1000克,浸泡1小时,大火煎煮沸开改小火保持微沸30分钟,过滤汤汁,加入剩余水230克煎煮20分钟,过滤汤汁并与第一次汤汁合并。从时间、汤汁量、溶出物、临床治疗效果进行观察和测定,统计数值。
2.取党参配方颗粒5包(相当于10党参)茯苓配方颗粒9包(相当于30茯苓)、白术配方颗粒9包(相当于30白术)炙甘草配方颗粒6包(相当于18克炙甘草),按每克药大约加水10克的方法取水1230克,第一次加水100克,浸泡1小时,大火煎煮沸开改小火保持微沸30分钟,过滤汤汁,加入剩余水50克煎煮20分钟,过滤汤汁并与第一次汤汁合并。从时间、汤汁量、溶出物、临床治疗效果进行观察和测定,统计数值。
3.按传统方法将党参45克、白术30克、茯苓30克、炙甘草18克制成煮散。按每克药大约加水10克的方法取水1230克,第一次加水1000克,浸泡1小时,大火煎煮沸开改小火保持微沸30分钟,过滤汤汁,加入剩余水230克煎煮20分钟,过滤汤汁并与第一次汤汁合并。从时间、汤汁量、溶出物、临床治疗效果进行观察和测定,统计数值。 4.按传统方法将中药饮片党参45克、白术30克、茯苓30克、炙甘草18克制成颗粒饮片,按每克药大约加水10克的方法取水1230克,第一次加水1000克,浸泡1小时,大火煎煮沸开改小火保持微沸30分钟,过滤汤汁,加入剩余水230克煎煮20分钟,过滤汤汁并与第一次汤汁合并。从时间、汤汁量、溶出物、临床治疗效果进行观察和测定,统计数值。
四、四种方法取得汤剂效果比较
(一)中药颗粒饮片与传统饮片:中药颗粒饮片与传统饮片相比较,中药颗粒饮片表面积扩大,与溶剂接触的面积大大的增大,水分可以通过毛细管快速渗透到因片中去,使饮片细胞迅速膨胀充盈,与饮片外界形成有效的浓度差,有效成分能快速渗透到饮片外形成汤剂。由于颗粒较小,可以不做提前浸泡饮片这个过程。在试验中还发现,中药颗粒饮片煎煮20分钟即可以达到传统中药煎药浓度。临床使用效果很好。
(二)中药颗粒饮片与中药煮散:中药颗粒饮片与中药煮散两种饮片都属于小颗粒饮片,但是在临床使用过程中发现中药煮散中细粉太多,虽然表面积大大增大,但煎出的非有效成分太多,在煎煮实时也特别容易糊化,不利于过滤影响中药的煎提,所得汤汁也达不到传统中药汤剂的标准。而中药颗粒饮片这可以长时间煎煮,并且没有中药煮散所发生的糊化现象。
(三)中药颗粒饮片与中药配方颗粒:中药颗粒饮片与中药配方颗粒前者属于中药传统饮片,后者基本属于一种新型的剂型。但在临床应用中中药配方颗粒基本没有了中药的浸泡,煎煮这个反应过程,中药饮片中的有些成分不能经过反应形成新的成分。临床应用上虽然节约时间,但應用效果已大不如中药传统汤剂,有时方剂在使用配方颗粒时还会产生副作用。所以中药配方颗粒在临床应用效果也是众说纷纭有待定论。
五、中药颗粒饮片应用前景
从上述实验对比中可以看出中药颗粒饮片保留了中药传统饮片的特征,只是改变了传统中药饮片的表面积,缩短了中药的的煎煮时间并防止中药非有效成分过度煎出。可以作中药颗粒饮片由于去除中药饮片的边角刺棱,形成统一粒径后可以使用真空包装,大大有利于包装运输;中药颗粒饮片由于煎煮时间大大缩短,可以用来制作传统汤剂,也可以直接用于煮茶饮用,使患者服中药立等可取不在那么麻烦,这一改良将使中药饮片在养生保健行业取得更大的空间。
总而言之,中药汤剂的质量保证最重要的因素就是煎提和中药饮片加热反应过程。煎提的基本原理实际上市中药饮片内部与溶剂形成浓度差,而这个问题主要影响因素就是中药饮片的表面积,表面积越大越容易形成大的浓度差,但也不能过度太大,太大煎煮过程易糊化不利于煎出。加热反应过程是中药汤剂形成新物质的过程,由于中药有效成分大多数不能提纯,煎煮这一过程一方面是提取过程,另一方面是形成新化合物的过程,这两种因素是保证中药汤剂重要因素。中药颗粒饮片恰恰是能做到这两方面的保证的。
[中图分类号]R288[文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2019)07-0192-02
一、中药饮片的使用状况的背景
中药传统饮片,长期以来由原药材经润、切、择、蒸、煮等方法加工后直接配方出售,这种方法一直存在加工方法落后,原药材软化预处理不当等现象。从加工条件、设备、环境和包装贮存以及手抓秤称的销售手段等影响,造成了对中药饮片的“三影响、两不利”,即“影响配方计量准确、影响饮片贮存质量、影响药物有效成分的煎出率;不利于饮片的卫生、不利于保管与运输”。从加工条件、设备、环境和包装贮存以及手抓秤称的销售手段等影响,造成了对中药饮片的“三影响、两不利”因此,振兴中药事业,在科学技术高速发展的今天,各中药材公司及中药饮片厂和各级医疗单位、中药零售部门应面对现实,对中药饮片进行改革势在必行,使其适应市场经济的需要,更好地发挥传统医药的作用与内在潜力,为人类健康服务运用现代的科学技术与设备,从改变人们用药条件与方式出发,使中药饮片达到“高效、洁净、方便、快速、剂量准确”的目的,对中药颗粒饮片进行了改进,此类剂型的问世,受到了同行专家、使用单位的肯定;克服了中药传统加工方法的落后、环境不卫生、包装简单粗糙、调剂称量不准确、药剂人员劳动强度大等缺点。
二、中药颗粒饮片的介绍
1.中药颗粒饮片含义
中药颗粒饮片是指在中医药理论指导下,在传统中药饮片的基础上,采用现代科学技术、系统工程原理,选用道地药材或饮片进行净选、闷润、制粒、干燥、灭菌、质检、等程序制成长宽高各为2-4mm颗粒状饮片。中药颗粒饮片在不改变中医用药原则及饮片性质的情况下制成真空包装或单味小包装,既可实行传统调剂也可单包装调剂,能有效地提高了中药的煎提效率,缩短煎药时间,提高中药饮片的煎出量弥补了传统饮片煎药时间长,制备繁琐,药材浪费的缺陷。
2.中药颗粒饮片优缺点
(1)中药颗粒饮片因加工后粒径减小,煎提溶剂容易向药材内部渗透,缩短中药材浸泡、煎煮时间,并保证原汤剂的加工程序,能保证中医临床使用
(2)中药颗粒饮片加工后,表面积大大增加有利于有效成分向外渗出,药材内部与溶液间形成较大的浓度差,加快扩散速度使煎提时间大大缩短。
(3)中药颗粒饮片加工后比表面积、粒径减小药材中成分渗出量大大增加使药材用量比传统饮片减少很多。
(4)中药颗粒饮片煎液唯一不足是不利于携带及运输,没能很好改善汤剂的口味。
3.中药颗粒饮片生设备产简介
中药颗粒饮片的生产现在已经很简单了。利用现在社会现有设备不但可以小规模生产,即使大规模生产也是很容易的。我们只是把购过来传统中药饮片加以闷润,使其变软化,然后放入市售压面条机中进行第一次纵向压制成2-4mm丝,再将压制好的丝条整理好进行第二次横向压制就可以得到我们想要规格颗粒饮片。设备简介如图:
三、中药颗粒饮片与其他类别中药饮片对比
中药颗粒饮片是指在中医药理论指导下,在传统中药饮片的基础上,采用现代机械,选用道地药材或饮片进行净选、闷润、切丝、制粒、干燥、灭菌、质检等程序制成长宽高各为2-4mm颗粒状饮片。与传统饮片、中药煮散、中药配方颗粒相比有哪些优势呢?为了解决这一问题,以中药著名明方剂“四君子汤”为实验材料进行下列分析总结。
(一)實验材料
“四君子汤”,该方出处为《太平惠民和剂局方》,该方是治疗脾胃气虚证常用方剂。所用中药饮片均为购买的河北省安国市聚药堂药业有限公司产品,饮片都有化验标志,为合格中药饮片。中药配方颗粒为广东一方制药有限公司的产品。
1.四君子汤方剂组成
党参、白术、茯苓、炙甘草。
2.四君子汤各类型饮片的用量
(1)用中药传统饮片各上述方剂中,党参45克、白术30克、茯苓30克、炙甘草18克相(当于中药三剂药的念)。
(2)按配方颗粒与传统饮片折合方法取茯苓配方颗粒3g*3包(相当于10茯苓)、炙甘草配方颗粒lg*2包(相当于6克炙甘草)。
(3)将上述方剂中中药饮片制作制备成中药颗粒饮片,即党参颗粒饮片45克、白术颗粒饮片30克、茯苓颗粒饮片30克、炙甘草颗粒饮片18克。
(4)将上述方剂中中药饮片制备成煮散,即党参煮散45克、白术煮散30克、茯苓煮散30克、炙甘草煮散18克备用。
(二)实验方法与步骤
1.按传统方法将中药饮片党参45克、白术30克、茯苓30克、炙甘18克,按每克药大约加水10克的方法取水1230克,第一次加水1000克,浸泡1小时,大火煎煮沸开改小火保持微沸30分钟,过滤汤汁,加入剩余水230克煎煮20分钟,过滤汤汁并与第一次汤汁合并。从时间、汤汁量、溶出物、临床治疗效果进行观察和测定,统计数值。
2.取党参配方颗粒5包(相当于10党参)茯苓配方颗粒9包(相当于30茯苓)、白术配方颗粒9包(相当于30白术)炙甘草配方颗粒6包(相当于18克炙甘草),按每克药大约加水10克的方法取水1230克,第一次加水100克,浸泡1小时,大火煎煮沸开改小火保持微沸30分钟,过滤汤汁,加入剩余水50克煎煮20分钟,过滤汤汁并与第一次汤汁合并。从时间、汤汁量、溶出物、临床治疗效果进行观察和测定,统计数值。
3.按传统方法将党参45克、白术30克、茯苓30克、炙甘草18克制成煮散。按每克药大约加水10克的方法取水1230克,第一次加水1000克,浸泡1小时,大火煎煮沸开改小火保持微沸30分钟,过滤汤汁,加入剩余水230克煎煮20分钟,过滤汤汁并与第一次汤汁合并。从时间、汤汁量、溶出物、临床治疗效果进行观察和测定,统计数值。 4.按传统方法将中药饮片党参45克、白术30克、茯苓30克、炙甘草18克制成颗粒饮片,按每克药大约加水10克的方法取水1230克,第一次加水1000克,浸泡1小时,大火煎煮沸开改小火保持微沸30分钟,过滤汤汁,加入剩余水230克煎煮20分钟,过滤汤汁并与第一次汤汁合并。从时间、汤汁量、溶出物、临床治疗效果进行观察和测定,统计数值。
四、四种方法取得汤剂效果比较
(一)中药颗粒饮片与传统饮片:中药颗粒饮片与传统饮片相比较,中药颗粒饮片表面积扩大,与溶剂接触的面积大大的增大,水分可以通过毛细管快速渗透到因片中去,使饮片细胞迅速膨胀充盈,与饮片外界形成有效的浓度差,有效成分能快速渗透到饮片外形成汤剂。由于颗粒较小,可以不做提前浸泡饮片这个过程。在试验中还发现,中药颗粒饮片煎煮20分钟即可以达到传统中药煎药浓度。临床使用效果很好。
(二)中药颗粒饮片与中药煮散:中药颗粒饮片与中药煮散两种饮片都属于小颗粒饮片,但是在临床使用过程中发现中药煮散中细粉太多,虽然表面积大大增大,但煎出的非有效成分太多,在煎煮实时也特别容易糊化,不利于过滤影响中药的煎提,所得汤汁也达不到传统中药汤剂的标准。而中药颗粒饮片这可以长时间煎煮,并且没有中药煮散所发生的糊化现象。
(三)中药颗粒饮片与中药配方颗粒:中药颗粒饮片与中药配方颗粒前者属于中药传统饮片,后者基本属于一种新型的剂型。但在临床应用中中药配方颗粒基本没有了中药的浸泡,煎煮这个反应过程,中药饮片中的有些成分不能经过反应形成新的成分。临床应用上虽然节约时间,但應用效果已大不如中药传统汤剂,有时方剂在使用配方颗粒时还会产生副作用。所以中药配方颗粒在临床应用效果也是众说纷纭有待定论。
五、中药颗粒饮片应用前景
从上述实验对比中可以看出中药颗粒饮片保留了中药传统饮片的特征,只是改变了传统中药饮片的表面积,缩短了中药的的煎煮时间并防止中药非有效成分过度煎出。可以作中药颗粒饮片由于去除中药饮片的边角刺棱,形成统一粒径后可以使用真空包装,大大有利于包装运输;中药颗粒饮片由于煎煮时间大大缩短,可以用来制作传统汤剂,也可以直接用于煮茶饮用,使患者服中药立等可取不在那么麻烦,这一改良将使中药饮片在养生保健行业取得更大的空间。
总而言之,中药汤剂的质量保证最重要的因素就是煎提和中药饮片加热反应过程。煎提的基本原理实际上市中药饮片内部与溶剂形成浓度差,而这个问题主要影响因素就是中药饮片的表面积,表面积越大越容易形成大的浓度差,但也不能过度太大,太大煎煮过程易糊化不利于煎出。加热反应过程是中药汤剂形成新物质的过程,由于中药有效成分大多数不能提纯,煎煮这一过程一方面是提取过程,另一方面是形成新化合物的过程,这两种因素是保证中药汤剂重要因素。中药颗粒饮片恰恰是能做到这两方面的保证的。