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目的建立测定复方瑞格列奈二甲双胍片中左旋异构体的高效液相色谱（HPLC）方法。方法采用手性色谱柱（填料为α－酸性糖蛋白，100mm×4．0mm，5μm）；流动相：以1．0g／L磷酸二氢钾（氢氧化钠调pH4．7）为流动相A，乙腈为流动相B；流速：1．0mL／min，梯度洗脱；检测波长：240nm。结果瑞格列奈左旋异构体与其他峰的分离度良好，检出限为0．75ng。结论此方法准确，简便，快速，适用于复方瑞格列奈二甲双胍片的质量控制。