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目的:按照2015年版《中国药典》四部的要求进行替硝唑栓的微生物限度检查方法适用性试验研究。方法:采用改进的供试液制备方法、薄膜过滤法,进行3次独立平行试验。结果 :计数法验证中,5株菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白假丝酵母、黑曲霉)的回收率比值均在0.5~2范围内;控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照均无菌生长。结论 :替硝唑栓的微生物限度检查方法可行。