【摘 要】
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目的对市售小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度进行测定、分析。方法采用高效液相色谱法,以Diamonsil C18柱,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.
【机 构】
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湖北省药品检验所,湖北工业大学生物工程学院
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目的对市售小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度进行测定、分析。方法采用高效液相色谱法,以Diamonsil C18柱,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调节pH值为3.5)为流动相,紫外检测波长为210 nm。结果收集的市售样品中,仅3家药厂生产的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量符合要求(标示量的90%~110%);仅一家药厂的含量均匀度符合要求。结论必须从质量标准上控制该品种中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。
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